Numatytas naudojimas
Strongstep^®PROM testas yra vizualiai interpretuojamas, kokybinis imunochromatografinis tyrimas IGFBP-1 iš amniono skysčio aptikti iš amniono skysčio makšties sekrecijose nėštumo metu. Testas skirtas profesionaliai naudoti, kad būtų galima diagnozuoti vaisiaus membranų (ROM) nėščių moterų plyšimą.

Įvadas
IGFBP-1 (į insuliną panašaus augimo faktoriaus jungiančio baltymo-1) koncentracija amniotiniame skystyje yra nuo 100 iki 1000 kartų didesnė nei motinos serume. IGFBP-1 paprastai nėra makštyje, tačiau po vaisiaus membranų plyšimo amniono skystis, turintis didelę IGFBP-1 mišinių su makšties sekrecija. Atliekant „StrongStep®“ promo bandymą, makšties sekrecijos mėginys paimamas su steriliu poliesterio tamponu, o mėginys ekstrahuojamas į mėginio ekstrahavimo tirpalą. IGFBP-1 buvimas tirpale aptinkamas naudojant greitą bandymo įtaisą.

Principas
Strongstep^®PROM testas naudoja spalvų imunochromatografinę, kapiliarų srauto technologiją. Tyrimo procedūrai reikia tirpinti IGFBP-1 iš makšties tampono, sumaišant tamponą mėginio buferyje. Tada mišrus mėginio buferis pridedamas prie bandomojo kasetės mėginio, o mišinys migruoja išilgai membranos paviršiaus. Jei mėginyje yra IGFBP-1, jis sudarys kompleksą su pirminiu anti-IGFBP-1 antikūnu, konjuguotu su spalvotomis dalelėmis. Tada kompleksas bus surišęs antruoju anti-IGFBP-1 antikūnu, padengtu ant nitroceliuliozės membranos. Matomos bandymo linijos kartu su valdymo linija pasirodymas parodys teigiamą rezultatą.

Rinkinio komponentai

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos

ATSARGUMO PRIEMONĖS
■ Tik profesionaliam in vitro diagnostiniam naudojimui.
■ Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui, nurodytai pakuotėje. Nenaudokite bandymo, jei jo folijos maišelis yra pažeistas. Nenaudokite testų.
■ Šiame rinkinyje yra gyvūnų kilmės produktų. Sertifikuotos žinios apie gyvūnų kilmę ir (arba) sanitarinę būklę visiškai negarantuoja, kad nėra perduodamų patogeninių vaistų. Todėl rekomenduojama, kad šie produktai būtų traktuojami kaip potencialiai užkrečiami, ir tvarkomi laikantis įprastų saugumo atsargumo priemonių (nerikite ar įkvėpkite).
■ Venkite kryžminio bandinių užteršimo naudodami naują pavyzdžių surinkimo konteinerį kiekvienam gautam bandiniui.
■ Prieš atlikdami bet kokius testus, atidžiai perskaitykite visą procedūrą.
■ Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi egzemplioriai ir rinkiniai. Tvarkykite visus egzempliorius, tarsi juose būtų infekcinių agentų. Stebėkite nustatytas atsargumo priemones nuo mikrobiologinių pavojų visos procedūros metu ir laikykitės standartinių procedūrų, kaip tinkamai pašalinti egzempliorius. Tiriant mėginius, dėvėkite apsauginius drabužius, tokius kaip laboratoriniai paltai, vienkartinės pirštinės ir akių apsauga.
■ Nekeiskite ir nemaišykite reagentų iš skirtingų partijų. Nemaišykite butelių dangtelių.
■ Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
■ Kai tyrimo procedūra bus atlikta, atsargiai išmeskite tamponus, kai juos mažiausiai 20 minučių autoklavote 121 ° C temperatūroje. Arba jie vieną valandą prieš šalinimą gali būti gydomi 0,5% natrio hipochlorido (arba namo laikymo balikliu). Naudotos bandymo medžiagos turėtų būti atmetamos pagal vietos, valstijos ir (arba) federalinius reglamentus.
■ Nenaudokite citologinių šepetėlių su nėščiais pacientais.

Saugojimas ir stabilumas
■ Rinkinys turėtų būti laikomas 2–30 ° C temperatūroje, kol galiojimo laikas bus išspausdintas ant uždaryto maišelio.
■ Testas turi likti sandariame maišelyje, kol bus naudojamas.
■ Negalima užšaldyti.
■ Reikėtų rūpintis, kad būtų apsaugoti šio rinkinio komponentai nuo užteršimo. Nenaudokite, jei yra mikrobų užteršimo ar kritulių įrodymų. Biologinis išdavimo įrangos, konteinerių ar reagentų užteršimas gali sukelti klaidingų rezultatų.

Pavyzdžių kolekcija ir saugojimas
Naudokite tik „Dacron“ arba „Rayon“ sterilius tamponus su plastikiniais velenais. Rekomenduojama naudoti tamponą, kurį tiekia rinkinių gamintojas (tamponų nėra šiame rinkinyje, kad gautų informaciją, susisiekite su gamintoju ar vietiniu platintoju, katalo numeris yra 207000). Kitų tiekėjų tamponai nebuvo patvirtinti. Nerekomenduojami tamponai su medvilniniais antgaliais ar mediniais velenais.
■ Mėginys gaunamas naudojant sterilų poliesterio tamponą. Imtis turėtų būti renkama prieš atliekant skaitmeninį tyrimą ir (arba) transvaginalinį ultragarsą. Prieš imdami mėginį, nesitikite nieko neliesti su tamponu. Atsargiai įdėkite tampono galiuką į makštį link užpakalinės fornikso, kol įvyks pasipriešinimas. Arba mėginį galima paimti iš užpakalinio „Fornix“ atliekant sterilų spekulio tyrimą. Svarstomas tamponas turėtų būti paliktas makštyje 10–15 sekundžių, kad jis galėtų absorbuoti makšties sekreciją. Atsargiai ištraukite tamponą!.
■ Padėkite tamponą į ištraukimo vamzdelį, jei bandymą galima nedelsiant atlikti. Jei neįmanoma nedelsiant atlikti bandymus, paciento mėginiai turėtų būti dedami į sauso transportavimo vamzdelį laikymui ar transportavimui. Salenai gali būti laikomi 24 valandas kambario temperatūroje (15–30 ° C) arba 1 savaitę 4 ° C arba ne ilgiau kaip 6 mėnesius, esant -20 ° C. Visiems egzemplioriams prieš bandymą turėtų būti leista pasiekti kambario temperatūrą 15–30 ° C.

Procedūra
Prieš naudojimą, atsineškite bandymus, bandinius, buferį ir (arba) valdiklius į kambario temperatūrą (15–30 ° C).
■ Į nurodytoją darbo vietos vietoje įdėkite švarų ištraukimo vamzdelį. Įtraukite 1 ml ištraukimo buferio į ekstrahavimo vamzdelį.
■ Įdėkite mėginio tamponą į vamzdį. Smagiai sumaišykite tirpalą, stipriai pasukdami tamponą prie vamzdžio pusės mažiausiai dešimt kartų (kol panardintas). Geriausi rezultatai gaunami, kai bandinys energingai susimaišo tirpale.
■ Išspauskite kuo daugiau skysčio iš tampono, suspausdami lanksčiojo ekstrahavimo vamzdžio šoną, nes pašalinamas tamponas. Mažiausiai 1/2 mėginio buferio tirpalo turi likti vamzdyje, kad būtų tinkama kapiliarų migracija. Padėkite dangtelį ant ištraukto vamzdžio.
Išmeskite tamponą tinkamame biohazardous atliekų konteineryje.
■ Ištraukiami bandiniai gali išlaikyti kambario temperatūroje 60 minučių, nepaveikdami bandymo rezultato.
■ Nuimkite bandymą iš uždaryto maišelio ir padėkite jį ant švaraus, lygaus paviršiaus. Pažymėkite prietaisą paciento ar kontrolės identifikavimu. Norint gauti geriausią rezultatą, tyrimas turėtų būti atliekamas per valandą.
■ Įpilkite 3 lašus (maždaug 100 µl) ištraukto mėginio iš ekstrahavimo vamzdžio į mėginio šulinį bandymo kasetėje.
Venkite oro burbuliukų gaudymo šulinyje (-uose) ir nenuleiskite jokio tirpalo stebėjimo lange.
Kai bandymas pradeda veikti, spalvų judėjimas per membraną pamatys.
■ Palaukite, kol pasirodys spalvota juosta (-os). Rezultatas turėtų būti perskaitytas per 5 minutes. Neaiškinkite rezultato po 5 minučių.
Išmeskite naudotus bandomuosius vamzdelius ir bandomuosius kasetes tinkamame biohazardous atliekų konteineryje.
Nereikia rezultatų