Greitas antigeno SARS-CoV-2 tyrimas

Trumpas aprašymas:

Dvigubos biologinės saugos sistemos įtaisas, skirtas atlikti SARS-CoV-2 antigenų tyrimą, yra naudojamas kokybiškam naujo koronaviruso (SARS-CoV-2) nukleokapsido (N) antigeno nustatymui žmogaus gerklės / nosiaryklės tamponų mėginiuose in vitro. Rinkinys turėtų būti naudojamas tik kaip papildomas indikatorius arba naudojamas kartu su nukleorūgščių nustatymu diagnozuojant įtariamus COVID-19 atvejus. Jis negali būti naudojamas kaip vienintelis plaučių uždegimu, užkrėstu nauju koronavirusu, diagnozuoti ir atmesti, ir netinka tirti bendrą populiaciją. Rinkiniai yra labai tinkami naudoti atliekant plataus masto patikras tose šalyse ir regionuose, kur greitai plinta naujas koronaviruso protrūkis, ir diagnozei bei patvirtinimui dėl COVID-19 infekcijos.

SVARBU: ŠIS PRODUKTAS SKIRTAS TIK PROFESIONALIAM NAUDOJIMUI, NE SAVIEJIEMS ARBA BANDYMAMS NAMUOSE!


Prekės informacija

Prekės žymos

PASKIRTIS
„TheStrongStep“®Greitasis SARS-CoV-2 antigeno tyrimas yra greitas imunochromatografinis tyrimas, skirtas nustatyti COVID-19 ant SARS-CoV-2 viruso antigeną žmogaus gerklės / nosiaryklės tamponėlyje. Tyrimas naudojamas kaip pagalba diagnozuojant COVID-19.

ĮVADAS
Naujieji koronavirusai priklauso β genčiai. COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai yra imlūs. Šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis; besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcinis šaltinis. Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, daugiausia nuo 3 iki 7 dienų. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Keliais atvejais nustatomas nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.

PRINCIPAS
„StrongStep“®SARS-CoV-2 antigeno testas naudoja chromatografinį šoninio srauto bandymo įrenginį kasetės formatu. Latekso konjuguotas antikūnas (Latex-Ab), atitinkantis SARS-CoV-2, sausai imobilizuojamas nitroceliuliozės membranos juostelės gale. SARS-CoV-2 antikūnai jungiasi bandymo zonoje (T), o Biotinas-BSA - ryšiu kontrolinėje zonoje (C). Pridedant mėginį, jis migruoja kapiliarų difuzijos būdu, rehidratuodamas latekso konjugatą. Jei jų yra mėginyje, SARS-CoV-2 antigenai prisijungs prie mažiausiai konjuguotų antikūnų, formuojančių daleles. Šios dalelės toliau migruos išilgai juostos iki bandomosios zonos (T), kur jas užfiksuos SARS-CoV-2 antikūnai, generuodami matomą raudoną liniją. Jei mėginyje nėra anti-SARS-CoV-2 antigenų, bandymo zonoje (T) nesusidaro raudona linija. Streptavidino konjugatas toliau migruos vienas, kol jį užfiksuos kontrolinėje zonoje (C) Biotinas-BSA, susikaupęs linijoje, o tai rodo testo pagrįstumą.

RINKINIO KOMPONENTAI

20 atskirai supakuoti bandymo prietaisai

Kiekviename įtaise yra juosta su spalvotais konjugatais ir reaktyviais reagentais, iš anksto paskleistais atitinkamose sąlygose.

2 ištraukimo buferio buteliukai

0,1 M fosfatinis buferinis druskos tirpalas (P8S) ir 0,02% natrio azidas.

20 ištraukimo vamzdelių

Mėginiams paruošti.

1 darbo vieta

Vieta buferiniams buteliukams ir mėgintuvėliams laikyti.

1 pakuotės įdėklas

Naudojimo instrukcijai.

BŪTINOS MEDŽIAGOS, NETURIAMOS

Laikmatis Skirta naudoti laiką. 
Gerklės / nosiaryklės tamponas Mėginių surinkimui

ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šis rinkinys skirtas tik diagnostikai naudoti IN VITRO. 
Šis rinkinys skirtas tik medicinos specialistams. 
Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite instrukcijas.
Šiame produkte nėra jokių žmogaus šaltinių.
Pasibaigus galiojimo laikui, rinkinio turinio nenaudokite.
Su visais bandiniais elkitės kaip su potencialiai užkrečiamais.
Laikykitės standartinių laboratorijos procedūrų ir biologinio saugumo nurodymų, kaip tvarkyti ir naikinti potencialiai infekcinę medžiagą. Kai tyrimo procedūra bus baigta, išmeskite mėginius bent 20 minučių autoklave juos 121 ° C temperatūroje. Arba jas galima gydyti 0,5% natrio hipochlorito likus keturioms valandoms iki pašalinimo.
Atlikdami tyrimus, nepipetuokite reagento per burną ir nerūkykite ar nevalgykite.
Dėvėkite pirštines visos procedūros metu.

LAIKYMAS IR STABILUMAS
Sandarinimo maišeliai bandymo rinkinyje gali būti laikomi 2–30 ℃ tiek laiko, kiek nurodyta ant maišelio.

MĖGINIŲ RINKIMAS IR LAIKYMAS
Nosies ir ryklės tamponų mėginys: svarbu gauti kuo daugiau sekrecijos. Todėl, norėdami surinkti nosiaryklės tampono mėginį, atsargiai įkiškite sterilų tamponą į šnervę, kurioje vizualiai tikrinama daugiausia išskyrų. Laikykite tamponą šalia nosies pertvaros, švelniai stumdami tamponą į užpakalinę nosiaryklę. Kelis kartus pasukite tamponą. Gerklės tamponas: liežuviu spauskite liežuvio ašmenimis ar šaukštu. Braukdamas gerklę, tamponu nelieskite liežuvio, šonų ar burnos viršaus. Patepkite tamponą ant gerklės galo, ant tonzilių ir bet kurioje kitoje vietoje, kur yra paraudimas, uždegimas ar pūliai. Mėginiams surinkti naudokite viskozės tamponus. Nenaudokite kalcio alginato, medvilninių antgalių ar medinių velenų tamponų.
Po surinkimo tamponų pavyzdžius rekomenduojama apdoroti kuo greičiau. Tepinėliai gali būti laikomi bet kuriame švariame, sausame plastikiniame mėgintuvėlyje arba rankovėje iki 72 valandų kambario temperatūroje (nuo 15 ° C iki 30 ° C) arba šaldomi (nuo 2 ° C iki 8 ° C).

PROCEDŪRA
Prieš naudojimą bandymus, mėginius, buferį ir (arba) kontrolinius elementus pašildykite iki kambario temperatūros (15–30 ° C).
1. Įdėkite švarų ištraukimo mėgintuvėlį į tam skirtą darbo vietos vietą. Į ekstrahavimo mėgintuvėlį įpilkite 10 lašų ekstrahavimo buferio.
2. Į mėgintuvėlį įdėkite mėginio tamponą. Intensyviai sumaišykite tirpalą, sukdami tampono jėgą iki mėgintuvėlio šono mažiausiai dešimt kartų (kol panardinamas). Geriausi rezultatai pasiekiami, kai bandinys yra stipriai įmaišytas į tirpalą. Prieš kitą žingsnį vieną minutę tamponui leiskite įsigerti į ekstrahavimo buferį.
3. Išimdami tamponą, iš tampono išspauskite kuo daugiau skysčio. Mažiausiai 1/2 mėginio buferinio tirpalo turi likti mėgintuvėlyje, kad įvyktų tinkama kapiliarų migracija. Uždėkite dangtelį ant ištraukto mėgintuvėlio. Išmeskite tamponą į tinkamą biologiškai pavojingų atliekų konteinerį.
4. Ištraukti mėginiai gali 60 minučių laikytis kambario temperatūroje, nepakenkdami bandymo rezultatui. 
5. Išimkite testą iš sandaraus maišelio ir padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus. Prietaisą paženklinkite paciento ar kontrolės identifikatoriumi. Norint gauti geriausią rezultatą, tyrimą reikia atlikti per vieną valandą. 
6. Į mėginio duobutę ant bandymo kasetės įpilkite 3 lašus (maždaug 100 µL) ištraukto mėginio iš ekstrahavimo mėgintuvėlio. Venkite oro burbuliukų gaudymo mėginio šulinyje (S) ir nemeskite jokio tirpalo į stebėjimo langą. Kai testas pradeda veikti, pamatysite, kaip spalva juda per membraną.
7. Palaukite, kol pasirodys spalvota juosta (-os). Rezultatą reikia perskaityti 15 minučių.

Neaiškinkite rezultato po 20 minučių. Panaudotus mėgintuvėlius ir bandymų kasetes išmeskite į tinkamą pavojingų biologiškai pavojingų atliekų konteinerį.

details

REZULTATŲ AIŠKINIMAS

TEIGIAMI REZULTATAISARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Per 15 minučių pasirodo dvi spalvotos juostos. Kontrolinėje zonoje (C) atsiranda viena spalvota juosta, o bandymo zonoje (T) - kita spalvota juosta. Testo rezultatas yra teigiamas ir galiojantis. Nesvarbu, kokia silpna spalvos juosta atrodo bandymo zonoje (T), bandymo rezultatas turėtų būti laikomas teigiamu.
NEIGIAMAS REZULTATASSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Per 15 minučių valdymo zonoje (C) pasirodo vienos spalvos juostos. Bandymo zonoje (T) nėra spalvotos juostos. Testo rezultatas yra neigiamas ir galiojantis.
NETEISINGAS REZULTATASSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Per 15 minučių kontrolinėje zonoje (C) neatsiranda jokių spalvotų juostų. Testo rezultatas neteisingas. Pakartokite bandymą nauju bandymo prietaisu.

BANDYMO APRIBOJIMAI
1. Tyrimas skirtas kokybiškai nustatyti anti-SARS-CoV-2 antigenus žmogaus gerklės / nosiaryklės tamponų mėginyje, o dozė nenurodo antigenų kiekio.
2. Testas skirtas tik in vitro diagnostikai.
3. Kaip ir atliekant visus diagnostinius tyrimus, galutinė klinikinė diagnozė neturėtų būti grindžiama vieno tyrimo rezultatais, ji turėtų būti atliekama įvertinus visus klinikinius duomenis, ypač kartu su SARS-CoV-2 PGR testu. 4. Jautrumas RT-PCR tyrimui diagnozuojant COVID-19 yra tik 30–80% dėl blogos mėginio kokybės ar ligos laiko atkūrimo fazėje ir kt. Teoriškai SARS-CoV-2 antigeno greitojo tyrimo prietaiso jautrumas mažesnė dėl savo metodikos.

SIMBOLIŲ ŽODYNAS

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

„Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd“
Nr. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kinija.
Tel .: +86 (25) 85288506
Faksas: (0086) 25 85476387
El. Paštas: sales@limingbio.com
Tinklalapis: www.limingbio.com
Techninė pagalba: poct_tech@limingbio.com

Produkto pakuotė

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums