COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Naujo koronaviruso (SARS-CoV-2) multiplekso realaus laiko PGR rinkinys

    Naujasis koronavirusas yra RNR virusas, kurį sudaro baltymai ir nukleorūgštys. Virusas įsiskverbia į šeimininko (žmogaus) kūną, patenka į ląsteles per prisijungimo vietą atitinkantį receptorių ACE2 ir dauginasi ląstelėse-šeimininkuose, todėl žmogaus imuninė sistema reaguoja į svetimus įsibrovėjus ir gamina specifinius antikūnus. Todėl buteliuko nukleorūgštys ir antigenai bei specifiniai antikūnai prieš naują koronavirusą teoriškai gali būti naudojami kaip specifiniai biologiniai žymenys naujam koronavirusui aptikti. Nukleorūgščių nustatymui dažniausiai naudojama RT-PGR technologija.

    Naujas koronaviruso (SARS-CoV-2) „Multiplex Real-Time PCR Kit“ rinkinys skirtas kokybiškai nustatyti SARS_CoV-2 virusinę RNR, išgautą iš pacientų nosiaryklės tamponų, ryklės tamponų, skreplių ir BALF kartu su FDA / CE IVD ištraukimo sistema ir aukščiau išvardytos paskirtos PGR platformos.

    Rinkinys skirtas naudoti laboratorijoje apmokytam personalui

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG antikūnų greitasis tyrimas

    „StrongStep“®  SARS-CoV-2 IgM / IgG antikūnų greito tyrimo rinkinys naudojamas kokybiniam in vitro nustatyti ir nustatyti SARS-CoV-2 antikūnų koronaviruso ligos COVID-19 serumo / plazmos / viso kraujo mėginiuose (įskaitant veninio kraujo ir piršto dūrio kraują). įtariamų pacientų infekcijos diagnozė gali būti naudojama simptominiams ar besimptomiams asmenims diagnozuoti ūminę infekciją ir atlikti molekulinius tyrimus ar klinikinę informaciją.

    Testas yra ribojamas JAV platinimu laboratorijoms, kurias CLIA sertifikavo atlikti labai sudėtingus bandymus.

    FDA neperžiūrėjo šio testo.

    Neigiami rezultatai neužkerta kelio ūminei SARS-CoV-2 infekcijai.

    Antikūnų tyrimo rezultatai neturėtų būti naudojami ūminei SARS-CoV-2 infekcijai diagnozuoti ar atmesti.

    Teigiami rezultatai gali būti dėl buvusios ar esančios infekcijos ne SARS-CoV-2 koronaviruso padermėmis, tokiomis kaip koronavirusas HKU1, NL63, OC43 ar 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Greitas antigeno SARS-CoV-2 tyrimas

    Dvigubos biologinės saugos sistemos įtaisas, skirtas atlikti SARS-CoV-2 antigenų tyrimą, yra naudojamas kokybiškam naujo koronaviruso (SARS-CoV-2) nukleokapsido (N) antigeno nustatymui žmogaus gerklės / nosiaryklės tamponų mėginiuose in vitro. Rinkinys turėtų būti naudojamas tik kaip papildomas indikatorius arba naudojamas kartu su nukleorūgščių nustatymu diagnozuojant įtariamus COVID-19 atvejus. Jis negali būti naudojamas kaip vienintelis plaučių uždegimu, užkrėstu nauju koronavirusu, diagnozuoti ir atmesti, ir netinka tirti bendrą populiaciją. Rinkiniai yra labai tinkami naudoti atliekant plataus masto patikras tose šalyse ir regionuose, kur greitai plinta naujas koronaviruso protrūkis, ir diagnozei bei patvirtinimui dėl COVID-19 infekcijos.

    SVARBU: ŠIS PRODUKTAS SKIRTAS TIK PROFESIONALIAM NAUDOJIMUI, NE SAVIEJIEMS ARBA BANDYMAMS NAMUOSE!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dvigubas biologinio saugumo sistemos įtaisas, skirtas greitam SARS-CoV-2 antigeno tyrimui

    Dvigubos biologinės saugos sistemos įtaisas, skirtas atlikti SARS-CoV-2 antigenų tyrimą, yra naudojamas kokybiškam naujo koronaviruso (SARS-CoV-2) nukleokapsido (N) antigeno nustatymui žmogaus gerklės / nosiaryklės tamponų mėginiuose in vitro. Rinkinys turėtų būti naudojamas tik kaip papildomas indikatorius arba naudojamas kartu su nukleorūgščių nustatymu diagnozuojant įtariamus COVID-19 atvejus. Jis negali būti naudojamas kaip vienintelis plaučių uždegimu, užkrėstu nauju koronavirusu, diagnozuoti ir atmesti, ir netinka tirti bendrą populiaciją. Rinkiniai yra labai tinkami naudoti atliekant plataus masto patikras tose šalyse ir regionuose, kur greitai plinta naujas koronaviruso protrūkis, ir diagnozei bei patvirtinimui dėl COVID-19 infekcijos. Bandymai atliekami tik laboratorijose, sertifikuotose pagal nacionalinių ar vietos valdžios institucijų reikalavimus.