NTATE NUSTATYMAS
Strongstep^®PROM testas yra vizualiai interpretuojamas imunochromatografinis testas, skirtas naudoti vaisiaus fibronektino kokybiniam nustatymui gimdos kaklelio sekrecijose. Vaisiaus fibronektino buvimas gimdos kaklelio sekreto srityse nuo 22 savaičių, 0 dienų iki 34 savaičių, 6 dienos nėštumas yrasusijęs su padidėjusia neišnešioto pristatymo rizika.

Troduction
Priešlaikinis pristatymas, apibrėžtas Amerikos akušerių ir ginekologų kolegijos kaip pristatymas iki 37-osios nėštumo savaitės, yra atsakingas už daugumą ne chromosomų perinatalinio sergamumo ir mirštamumo. Nepakankamo neišnešioto gimdymo simptomai yra gimdos susitraukimai, makšties išsiskyrimo pokytis, kraujavimas iš makšties, nugaros skausmai, pilvo diskomfortas, dubens slėgis ir mėšlungis. Diagnostiniai grėsmingo neišnešioto pristatymo nustatymo būdai apima gimdos aktyvumo stebėjimą ir skaitmeninio gimdos kaklelio tyrimo atlikimą, kuris leidžia įvertinti gimdos kaklelio matmenis. Įrodyta, kad šie metodai yra riboti, nes minimalus gimdos kaklelio išsiplėtimas (<3 centimetrai) ir gimdos aktyvumas paprastai būna ir nebūtinai yra neišvengiamo neišnešioto nederlingo pristatymo diagnostika. Nors buvo įvertinti keli serumo biocheminiai žymenys, nė vienas nebuvo plačiai priimtas praktiniam klinikiniam naudojimui.

Vaisiaus fibronektinas (FFN), fibronektino izoformė, yra sudėtingas klijų glikoproteinas, kurio molekulinė masė yra maždaug 500 000 daltonų. Matsuura ir bendradarbiai aprašė monokloninį antikūną, vadinamą FDC-6, kuris konkrečiai atpažįsta III-CS, regioną, apibrėžiantį fibronektino vaisiaus izoformą. Imunohistocheminiai placentae tyrimai parodė, kad FFN yraapsiriboja tarpląsteline regiono matrica, apibrėžiančia sankryžągimdos motinos ir vaisiaus vienetų.

Vaisiaus fibronektinas gali būti aptinkamas atliekant gimdos kaklelio moterų sekretus nėštumo metu, naudojant monokloninį antikūnų imunologinį tyrimą. Ankstyvojo nėštumo metu vaisiaus fibronektinas padidėja gimdos kaklelio sekretoriuose, tačiau įprasto nėštumo metu sumažėja nuo 22 iki 35 savaičių. Jos buvimo makštyje reikšmė ankstyvomis nėštumo savaitėmis nesuprantama. Tačiau tai gali tiesiog atspindėti normalų ekstraviliškų trofoblastų populiacijos ir placentos augimą. FFN nustatymas gimdos kaklelio sekretoriuose nuo 22 savaičių, 0 dienų iki 34 savaičių, pranešama, kad nėštumo 6 dienų nėštumas yra susijęs su priešlaikinio gimdymu simptominiu ir 22 savaičių, 0 dienų iki 30 savaičių, 6 dienas besimptominėms nėščioms moterims.

Principas
Strongstep^®FFN testas naudoja spalvų imunochromatografinę, kapiliarų srauto technologiją. Bandymo procedūrai reikia tirpinti FFN iš makšties tampono, sumaišant tamponą mėginio buferyje. Tada mišrus mėginio buferis pridedamas prie bandomojo kasetės mėginio, o mišinys migruoja išilgai membranos paviršiaus. Jei mėginyje yra FFN, jis sudarys kompleksą su pirminiu anti-FFN antikūnu, konjuguotu su spalvotomis dalelėmis. Tada kompleksas bus surišęs antruoju anti-FFN antikūnu, padengtu ant nitroceliuliozės membranos. Matomos bandymo linijos kartu su valdymo linija pasirodymas parodys teigiamą rezultatą.

Rinkinio komponentai

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos

ATSARGUMO PRIEMONĖS
■ Tik profesionaliam in vitro diagnostiniam naudojimui.
■ Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui, nurodytai pakuotėje. Nenaudokite bandymo, jei jo folijos maišelis yra pažeistas. Nenaudokite testų.
■ Šiame rinkinyje yra gyvūnų kilmės produktų. Sertifikuotos žinios apie gyvūnų kilmę ir (arba) sanitarinę būklę visiškai negarantuoja, kad nėra perduodamų patogeninių vaistų. Todėl rekomenduojama, kad šie produktai būtų traktuojami kaip potencialiai užkrečiami, ir tvarkomi laikantis įprastų saugumo atsargumo priemonių (nerikite ar įkvėpkite).
■ Venkite kryžminio bandinių užteršimo naudodami naują pavyzdžių surinkimo konteinerį kiekvienam gautam bandiniui.
■ Prieš atlikdami bet kokius testus, atidžiai perskaitykite visą procedūrą.
■ Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi egzemplioriai ir rinkiniai. Tvarkykite visus egzempliorius, tarsi juose būtų infekcinių agentų. Stebėkite nustatytas atsargumo priemones nuo mikrobiologinių pavojų visos procedūros metu ir laikykitės standartinių procedūrų, kaip tinkamai pašalinti egzempliorius. Tiriant mėginius, dėvėkite apsauginius drabužius, tokius kaip laboratoriniai paltai, vienkartinės pirštinės ir akių apsauga.
■ Nekeiskite ir nemaišykite reagentų iš skirtingų partijų. Nemaišykite butelių dangtelių.
■ Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
■ Kai tyrimo procedūra bus atlikta, atsargiai išmeskite tamponus, kai juos mažiausiai 20 minučių autoklavote 121 ° C temperatūroje. Arba jie vieną valandą prieš šalinimą gali būti gydomi 0,5% natrio hipochlorido (arba namo laikymo balikliu). Naudotos bandymo medžiagos turėtų būti atmetamos pagal vietos, valstijos ir (arba) federalinius reglamentus.
■ Nenaudokite citologinių šepetėlių su nėščiais pacientais.

Saugojimas ir stabilumas
■ Rinkinys turėtų būti laikomas 2–30 ° C temperatūroje, kol galiojimo laikas bus išspausdintas ant uždaryto maišelio.
■ Testas turi likti sandariame maišelyje, kol bus naudojamas.
■ Negalima užšaldyti.
■ Reikėtų rūpintis, kad būtų apsaugoti šio rinkinio komponentai nuo užteršimo. Nenaudokite, jei yra mikrobų užteršimo ar kritulių įrodymų. Biologinis išdavimo įrangos, konteinerių ar reagentų užteršimas gali sukelti klaidingų rezultatų.

„Pecimen“ kolekcija ir saugojimas
■ Naudokite tik „Dacron“ arba „Rayon“ sterilius tamponus su plastikiniais velenais. Rekomenduojama naudoti tamponą, kurį tiekia rinkinių gamintojas (tamponų nėra šiame rinkinyje, kad gautų informaciją, susisiekite su gamintoju ar vietiniu platintoju, katalo numeris yra 207000). Kitų tiekėjų tamponai nebuvo patvirtinti. Nerekomenduojami tamponai su medvilniniais antgaliais ar mediniais velenais.
■ Cervicovaginalinės sekrecijos gaunamos iš makšties užpakalinės dalies. Surinkimo procesas yra švelnus. Nereikalinga energinga ar jėga, įprasta mikrobiologinėms kultūroms. Atlikus spekuliaciją, prieš atliekant bet kokį gimdos kaklelio ar makšties trakto apžiūrą ar manipuliavimą, maždaug 10 sekundžių lengvai pasukite aplikatoriaus galiuką per makšties užpakalinę dalį, kad absorbuotumėte gimdos kaklelio sekrecijas. Vėlesni bandymai prisotinti aplikatoriaus patarimą gali panaikinti bandymą. Nuimkite aplikatorių ir atlikite testą, kaip nurodyta žemiau.
■ Padėkite tamponą į ištraukimo vamzdelį, jei bandymą galima nedelsiant atlikti. Jei neįmanoma nedelsiant atlikti bandymus, paciento mėginiai turėtų būti dedami į sauso transportavimo vamzdelį laikymui ar transportavimui. Salenai gali būti laikomi 24 valandas kambario temperatūroje (15–30 ° C) arba 1 savaitę 4 ° C arba ne ilgiau kaip 6 mėnesius, esant -20 ° C. Visiems egzemplioriams prieš bandymą turėtų būti leista pasiekti kambario temperatūrą 15–30 ° C.

Procedūra
Prieš naudojimą, atsineškite bandymus, bandinius, buferį ir (arba) valdiklius į kambario temperatūrą (15–30 ° C).
■ Į nurodytoją darbo vietos vietoje įdėkite švarų ištraukimo vamzdelį. Įtraukite 1 ml ištraukimo buferio į ekstrahavimo vamzdelį.
■ Įdėkite mėginio tamponą į vamzdį. Smagiai sumaišykite tirpalą, stipriai pasukdami tamponą prie vamzdžio pusės mažiausiai dešimt kartų (kol panardintas). Geriausi rezultatai gaunami, kai bandinys energingai susimaišo tirpale.
■ Išspauskite kuo daugiau skysčio iš tampono, suspausdami lanksčiojo ekstrahavimo vamzdžio šoną, nes pašalinamas tamponas. Mažiausiai 1/2 mėginio buferio tirpalo turi likti vamzdyje, kad būtų tinkama kapiliarų migracija. Padėkite dangtelį ant ištraukto vamzdžio.
Išmeskite tamponą tinkamame biohazardous atliekų konteineryje.
■ Ištraukiami bandiniai gali išlaikyti kambario temperatūroje 60 minučių, nepaveikdami bandymo rezultato.
■ Nuimkite bandymą iš uždaryto maišelio ir padėkite jį ant švaraus, lygaus paviršiaus. Pažymėkite prietaisą paciento ar kontrolės identifikavimu. Norint gauti geriausią rezultatą, tyrimas turėtų būti atliekamas per valandą.
■ Įpilkite 3 lašus (maždaug 100 µl) ištraukto mėginio iš ekstrahavimo vamzdžio į mėginio šulinį bandymo kasetėje.
Venkite oro burbuliukų gaudymo šulinyje (-uose) ir nenuleiskite jokio tirpalo stebėjimo lange.
Kai bandymas pradeda veikti, spalvų judėjimas per membraną pamatys.
■ Palaukite, kol pasirodys spalvota juosta (-os). Rezultatas turėtų būti perskaitytas per 5 minutes. Neaiškinkite rezultato po 5 minučių.
Išmeskite naudotus bandomuosius vamzdelius ir bandomuosius kasetes tinkamame biohazardous atliekų konteineryje.
Nereikia rezultatų