PASKIRTIS
Stiprus žingsnis^®HPV 16/18 antigeno greitojo tyrimo prietaisas yra greitas vizualinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai numanyti HPV 16/18 E6 ir E7 onkoproteinus moterų gimdos kaklelio tepinėlių mėginiuose.Šis rinkinys skirtas naudoti kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant gimdos kaklelio priešvėžį ir vėžį.

ĮVADAS
Besivystančiose šalyse gimdos kaklelio vėžys yra pagrindinė su vėžiu susijusių moterų mirčių priežastis, nes nėra atliekami atrankiniai gimdos kaklelio vėžio ir vėžio tyrimai.Mažų išteklių nustatymų atrankos testas turėtų būti paprastas, greitas ir ekonomiškas.Idealiu atveju toks tyrimas būtų informatyvus dėl ŽPV onkogeninio aktyvumo.ŽPV E6 ir E7 onkoproteinų ekspresija yra būtina gimdos kaklelio ląstelių transformacijai.Kai kurie tyrimų rezultatai parodė ryšį tarp E6 ir E7 onkoproteinų pozityvumo ir gimdos kaklelio histopatologijos sunkumo, ir progresavimo rizikos.Taigi, E6 ir E7 onkoproteinai žada būti tinkamas ŽPV sukelto onkogeninio aktyvumo biomarkeris.

PRINCIPAS
Stiprus žingsnis^®HPV 16/18 antigeno greitojo tyrimo prietaisas buvo sukurtas aptikti ŽPV 16/18 E6 ir E7 onkoproteinus vizualiai interpretuojant spalvos raidą vidinėje juostelėje.Membrana buvo imobilizuota su monokloniniais anti-ŽPV 16/18 E6 ir E7 antikūnais ant bandomosios srities.Bandymo metu mėginiui leidžiama reaguoti su spalvotais monokloniniais anti-ŽPV 16/18 E6 ir E7 antikūnų spalvotų dalelių konjugatais, kurie buvo iš anksto padengti bandymo mėginio padėklu.Tada mišinys juda ant membranos kapiliariniu veikimu ir sąveikauja su membranoje esančiais reagentais.Jei mėginiuose buvo pakankamai ŽPV 16/18 E6 ir E7 onkoproteinų, membranos tiriamojoje srityje susidarys spalvota juosta.Šios spalvotos juostos buvimas rodo teigiamą rezultatą, o jos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.Spalvotos juostos atsiradimas valdymo srityje yra procedūrinė kontrolė.Tai rodo, kad buvo pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos pašalinimas.

MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
■ Gauto mėginio kokybė yra labai svarbi.Tiek, kiekgimdos kaklelio epitelio ląstelė turi būti paimta tepinėlio pagalba.Gimdos kaklelio mėginiams:
■ Naudokite tik Dacron arba Rayon sterilius tamponus su plastikiniais kotais.tai yrarekomenduojame naudoti rinkinio gamintojo pateiktą tamponą (tamponas yrakurių nėra šiame rinkinyje, dėl užsakymo informacijos kreipkitės įgamintojas arba vietinis platintojas, katalogo numeris yra 207000).Tamponaiiš kitų tiekėjų nebuvo patvirtinti.Tamponai su medvilniniais antgaliais arbamediniai kotai nerekomenduojami.
■ Prieš imdami mėginius, pašalinkite gleivių perteklių iš endocervikalinės sritiesatskiru tamponu arba vatos tamponu ir išmeskite.Įdėkite tamponą įgimdos kaklelį, kol bus atskleisti tik apatiniai pluoštai.Tvirtai pasukite tamponą15-20 sekundžių viena kryptimi.Atsargiai ištraukite tamponą!
■ Nedėkite tampono į transportavimo įrenginį, kuriame yra terpės, nestransportavimo terpė trukdo tyrimui ir organizmų gyvybingumuityrimui nereikia.Įdėkite tamponą prie ištraukimo vamzdelio, jei atliekamas tyrimasgali būti paleistas iš karto.Jei neįmanoma nedelsiant atlikti tyrimo, pacientasmėginiai turi būti dedami į sausą transportavimo mėgintuvėlį saugojimui arba transportavimui.Thetepinėliai gali būti laikomi 24 valandas kambario temperatūroje (15-30°C) arba 1 savaitę4°C temperatūroje arba ne ilgiau kaip 6 mėnesius -20°C temperatūroje.Visi egzemplioriai turėtų būti leidžiamiprieš bandymą pasiekti kambario temperatūrą 15-30°C.