Numatytas naudojimas
Strongstep^®ŽPV 16/18 Antigeno greito bandymo įtaisas yra greitas vaizdinis imuninis atlikimas, kai kokybiškai numanoma, kad HPV 16/18 E6 ir E7 onkoproteinai moterų gimdos kaklelio tamponų mėginiuose. Šis rinkinys skirtas naudoti kaip pagalbą diagnozuojant gimdos kaklelio ikimokyklinį ir vėžį.

Įvadas
Besivystančiose šalyse gimdos kaklelio vėžys yra pagrindinė su vėžiu susijusių moterų mirties priežastis, nes trūko gimdos kaklelio prieš vėžio ir vėžio patikrinimo testų. Mažų išteklių nustatymų atrankos testas turėtų būti paprastas, greitas ir ekonomiškas. Idealiu atveju toks testas būtų informatyvus dėl ŽPV onkogeninio aktyvumo. Tiek ŽPV E6, tiek E7 onkoproteinų ekspresija yra būtina gimdos kaklelio ląstelių transformacijai. Kai kurie tyrimų rezultatai parodė E6 ir E7 onkoproteinų pozityvumo koreliaciją tiek su gimdos kaklelio histopatologijos sunkumu, tiek su progresavimo rizika. Taigi E6 ir E7 onkoproteinas žada būti tinkamas ŽPV tarpininkaujamo onkogeninio aktyvumo biomarkeris.

Principas
Strongstep^®ŽPV 16/18 „Antigen Rapid“ bandymo įtaisas buvo sukurtas aptikti ŽPV 16/18 E6 ir E7 onkoproteinus, vizualiai aiškinant spalvų vystymąsi vidinėje juostoje. Membrana buvo imobilizuota su monokloniniais anti-HPV 16/18 E6 ir E7 antikūnais bandymo srityje. Bandymo metu mėginiui leidžiama reaguoti su spalvotais monokloniniais anti-HPV 16/18 E6 ir E7 antikūnais, spalvotų partitikų konjugatų, kurie buvo iš anksto paruošti bandymo mėginio padėkle. Tada mišinys membraną juda kapiliarų veikimu ir sąveikauja su reagentais ant membranos. Jei bandiniuose buvo pakankamai ŽPV 16/18 E6 ir E7 onkoproteinų, membranos bandymo srityje susidarys spalvota juosta. Šios spalvotos juostos buvimas rodo teigiamą rezultatą, o jos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą. Spalvotos juostos išvaizda valdymo regione yra procedūrinė kontrolė. Tai rodo, kad pridedamas tinkamas bandinio tūris ir įvyko membranos nualinimas.

Pavyzdžių kolekcija ir saugojimas
■ Gauto pavyzdžio kokybė yra nepaprastai svarbi. TiekGimdos kaklelio epitelio ląstelė turėtų būti renkama tamponu.Gimdos kaklelio pavyzdžiams:
■ Naudokite tik „Dacron“ arba „Rayon“ sterilius tamponus su plastikiniais velenais. Tai yraRekomenduokite naudoti tamponą, kurį tiekia rinkinių gamintojas (tamponas yraNėra šiame rinkinyje, kad gautų užsakymo informaciją, susisiekite suGamyba arba vietinis platintojas, katalo numeris yra 207000). Tamponaiiš kitų tiekėjų nebuvo patvirtinti. Tamponai su medvilnės galiukais arbaMediniai velenai nerekomenduojami.
■ Prieš surinkdami pavyzdžiussu atskiru tamponu ar medvilniniu rutuliu ir išmesti. Įdėkite tamponą įGimdos kaklelis tol, kol bus eksponuojami tik paukščių pluoštai. Tvirtai pasukite tamponą15-20 sekundžių viena kryptimi. Atsargiai ištraukite tamponą!
■ Nedėkite tampono į jokį transporto įtaisą, kuriame yra terpė, nesTransporto terpė trukdo organizmų tyrimui ir gyvybingumuiNereikia atlikti tyrimui. Padėkite tamponą prie ištraukimo vamzdžio, jei bandymasgali būti nedelsiant paleisti. Jei nedelsiant testuojama, pacientasMėginiai turėtų būti dedami į sauso transportavimo vamzdelį laikymui ar transportavimui.tamponai gali būti laikomi 24 valandas kambario temperatūroje (15–30 ° C) arba 1 savaitęesant 4 ° C arba ne daugiau kaip 6 mėnesius, esant -20 ° C. Visi egzemplioriai turėtų būti leidžiamiprieš bandymą pasiekti kambario temperatūrą 15–30 ° C.