StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PGR rinkinys skirtas vienu metu kokybiniam SARS-CoV-2, gripo A viruso ir gripo B viruso RNR aptikimui ir diferencijavimui sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo paimtame nosies ir nosiaryklės tamponėlyje. arba burnos ir ryklės tamponų mėginiai ir savarankiškai paimti nosies ar ryklės tepinėlių mėginiai (paimti sveikatos priežiūros įstaigoje, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymu) iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria kvėpavimo takų virusinę infekciją, atitinkančią COVID-19.RNR iš SARS-CoV-2, gripo A ir gripo B paprastai aptinkama kvėpavimo takų mėginiuose ūminės infekcijos fazės metu.Teigiami rezultatai rodo, kad yra SARS-CoV-2, gripo A ir (arba) gripo B RNR;Norint nustatyti paciento infekcijos būklę, būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostine informacija.Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais.Aptiktas sukėlėjas gali būti ne tikra ligos priežastis.Neigiami rezultatai neužkerta kelio užsikrėsti SARS-CoV-2, gripu A ir (arba) gripu B, todėl jie neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar kitų paciento valdymo sprendimų pagrindas.Neigiami rezultatai turi būti derinami su klinikiniais stebėjimais, paciento istorija ir epidemiologine informacija.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PGR rinkinys skirtas naudoti kvalifikuotam klinikinės laboratorijos personalui, specialiai instruktuotam ir apmokytiems realaus laiko PGR tyrimų ir in vitro diagnostikos procedūrų metodus.