SARS-COV-2 Antigeno greitas testas （Profesionalus naudojimas）
Numatytas naudojimas
The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is is a rapid immunochromatographic assay assayfor the detection of SARS-CoV-2 virus Nucleocapsid Protein antigen in human Nasalv collected fromindividuals who are Asymptomatic or, Symptomatic of being infected with COVID-19 within the Pirmosios simptomų atsiradimo fiksacijos. Tyrimas naudojamas kaip pagalba diagnozuojant Covidid-19. Jis yra suprojektuotas infekcijų patikrinimui ir pagalbinei diagnozei simptominiams ir besimptominiams žmonėms.
Įvadas
Naujieji koronavirusai priklauso β genčiai. Covidid-19 yra ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai būna jautrūs. Šiuo metu pagrindinis coronavirusas užkrėstas pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis; Asimptominiai žmonės taip pat gali būti užkrečiamas šaltinis. Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacijos laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, daugiausia nuo 3 iki 7 dienų. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Nosies spūstys, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas yra keli atvejų.
Principas
Strongstep® SARS-COV-2 antigeno testas atlieka imunochromatografinį testą. Latekso konjuguoti antikūnai (lateksas-AB), atitinkantys SARS-COV-2, yra sausai imobilizuojami nitroceliuliozės membranos juostelės gale. SARS-COV-2 antikūnai yra ryšys bandymo zonoje (T), o biotin-BSA yra jungtis kontrolinėje zonoje (c). Kai mėginys pridedamas, jis migruoja kapiliarų difuzija, pakartotinai pakeisdama latekso konjugatą. Jei yra mėginyje, SARS-COV-2 antigenai jungiasi su konjuguotais antikūnais, sudarančiais daleles. Šios dalelės toliau migruos juostele iki bandymo zonos (T), kur jas užfiksuoja SARS-COV-2 antiborė odos, sukuriančios matomą raudoną liniją. Jei mėginyje nėra SARS-COV-2 antigenų, bandymo zonoje (T) nėra raudonos linijos. Streptavidino konjugatas toliau migruos vienas, kol jis bus užfiksuotas kontrolinėje zonoje (c) (C) biotin-BSA, kaupiančio mėlynoje linijoje, o tai rodo bandymo pagrįstumą.
Rinkinio komponentai
| 25 uždarytas folijos maišelis supakuoti bandymo įtaisai | Kiekviename įrenginyje yra juostelė su spalvotais konjugatais ir reaguojantys reagentai regionai. |
| 25 ištraukimo vamzdžiai su iš anksto užpildytais Skiedimo buferis | 0,1 M fosfato buferinio tirpalo (PBS) ir 0,02% natrio azidas. |
| 25 pakuotės tamponų | Pavyzdžių surinkimui. |
| 1 darbo vieta | Vieta buferiniams buteliukams ir vamzdeliams laikyti. |
| 1 pakuotės įdėklas | Operacijos instrukcijai. |
Rinkinio komponentai
| Laikmatis | Laiko naudojimui. |
| Bet kokios būtinos asmeninės apsaugos priemonės |
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Šis rinkinys skirtas tik diagnostiniam naudojimui in vitro.
• Šis rinkinys skirtas tik medicinos profesionalui.
• Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite instrukcijas.
• Šiame produkte nėra jokių žmogaus šaltinių medžiagų.
• Nenaudokite rinkinio turinio pasibaigus galiojimo laikui.
• Apimkite visus egzempliorius kaip potencialiai užkrečiamąsias.
• Laikykitės standartinių laboratorinių procedūrų ir biologinio saugumo gairių, kaip tvarkyti ir šalinant potencialiai infekcinę medžiagą. Kai tyrimo procedūra bus baigta, bent 20 minučių išmeskite pavyzdžius, kai jie bus 121 ℃ esant 121 ℃. Kaip alternatyva, jie gali būti gydomi 0,5% natrio hipochlorito likus keturioms valandoms iki šalinimo.
• Atlikdami tyrimus, ne reaguokite į burną ir nerūkykite ar nevalgykite.
• Visos procedūros metu mūvėkite pirštines.
• Norint apsaugoti operatorių ir aplinką, rekomenduojama naudoti „Liming Bio“ sistemos įrenginį, kad būtų galima greitai aptikti SARS-COV-2 antigeną (CAT # 500210).
Saugojimas ir stabilumas
Testavimo rinkinyje uždaryti maišeliai gali būti laikomi tarp 2–30 ℃ visą laiką, kaip nurodyta ant maišelio.
Pavyzdžių kolekcija ir saugojimas
Nosies tampono mėginys:
• Įdėkite vieną tamponą į vieną paciento šnervę. Salpono galiuką reikia įkišti iki 2,5 cm (1 colio) nuo šnervės krašto. 5 kartus suvyniokite tamponą išilgai gleivinės šnervės viduje, kad būtų surinktos ir gleivės, ir ląstelės.
• Naudokite tą patį tamponą, pakartokite šį procesą kitai šnervei, kad įsitikintumėte, jog iš abiejų nosies ertmių yra renkamas tinkamas mėginys.
Naudokite tamponą, tiekiamą rinkinyje, alternatyvūs tamponai gali neigiamai paveikti bandymo našumą, panaudojimas turėtų patvirtinti jų tamponą prieš jį naudodami. Rekomenduojama, kad egzemplioriai būtų apdorojami kuo greičiau po surinkimo. Mėginiai gali būti laikomi talpykloje iki 1 valandos kambario temperatūroje (nuo 15 ° C iki 30 ° C) arba iki 24 valandų, kai atšaldyti (nuo 2 ° C iki 8 ° C) prieš perdirbant.
Procedūra
Prieš naudojimą, į kambario temperatūrą (15–30 ° C) atsineškite bandomuosius įtaisus, bandinius, buferį ir (arba) valdiklius.
• Norėdami gauti iš anksto užpildytą buferį, nuimkite sandariklį iš buteliuko, kuriame yra „Liqutd“.
• Įdėkite mėginio tamponą į vamzdį. Smagiai sumaišykite tirpalą, stipriai pasukdami tamponą prie vamzdžio pusės mažiausiai 15 kartų (tuo metu, kai panardintas). Geriausi rezultatai gaunami, kai bandinys energingai susimaišo tirpale.
• Leiskite tamponui mirkyti ištraukimo buferyje vieną minutę prieš kitą žingsnį
• Iš tampono išspauskite kuo daugiau skysčio, suspausdami lanksčiojo ekstrahavimo vamzdžio šoną, nes pašalinamas tamponas. Mažiausiai 1/2 mėginio buferio tirpalo turi likti vamzdyje, kad būtų tinkama kapiliarų migracija. Padėkite dangtelį ant ištraukto vamzdžio.
• Išmeskite tamponą tinkamame biologiniuose atliekų konteineryje.
• Uždenkite dangtelį.
;
(Nors panardintas). Geriausi rezultatai gaunami, kai bandinys sumaišomas tirpale. Leiskite bandiniui mirkyti skiedimo buferyje vieną minutę prieš kitą žingsnį.
• Ištraukiami bandiniai gali išlaikyti kambario temperatūroje 30 minučių, nepaveikdami bandymo rezultato.
• Nuimkite bandymo įtaisą iš jo uždaryto maišelio ir padėkite jį ant švaraus, lygaus paviršiaus. Pažymėkite prietaisą paciento ar kontrolės identifikavimu. Norint gauti geriausią rezultatą, tyrimas turėtų būti atliekamas per 30 minučių.
• Įpilkite 3 lašus (maždaug 100 µl) ištraukto mėginio iš ekstrahavimo vamzdžio į apvalią mėginį, esantį bandomojo įtaiso šulinyje.
• Venkite oro burbuliukų gaudymo mėginyje (-uose) šulinyje (-uose) ir nemeskite jokio tirpalo stebėjimo lange. Kai bandymas pradeda veikti, spalvų judėjimas per membraną pamatys.
• Palaukite, kol pasirodys spalvota juosta (-os). Rezultatas turėtų būti perskaitytas vizualiai 15 minučių. Neaiškinkite rezultato po 30 minučių.
Išmeskite naudotus ištraukimo vamzdelius ir bandymo įtaisus tinkamame biohazardous atliekų konteineryje.
Parašykite savo pranešimą čia ir atsiųskite mums
