Numatytas naudojimas
„StrongStep® SARS-COV-2“ Antigeno greito bandymo kasetėje naudojama imunochromatografijos technologija, skirta aptikti SARS-COV-2 nukleokapsido antigeną žmogaus priekiniame nosies tamponuose. Šis sėklidės naudojimas tik ir skirtas savęs testavimui. Šį testą rekomenduojama naudoti per 5 dienas nuo simptomo atsiradimo. Tai palaiko klinikinių veiklos įvertinimas.

Įvadas
Romanas Coronavirusai priklauso Totiie P genčiai. Covidid-19 yra ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai būna jautrūs. Šiuo metu pagrindinis cxjronavinis užkrėstas pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis; Asimptominiai žmonės taip pat gali būti užkrečiamas šaltinis. Remiantis 1 dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacijos laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, daugiausia nuo 3 iki 7 dienų. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Keliais atvejais randama nosies spūstis, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.

Principas
Strongstep® SARS-COV-2 antigeno testas atlieka imunochromatografinį testą. Latekso konjuguoti antikūnai (lateksas-AB), atitinkantys SARS-COV-2, yra sausai imobilizuojami nitroceliuliozės membranos juostelės gale. SARS-COV-2 antikūnai yra jungtys bandymo zonoje (T), o biotin-BSA yra jungtis kontrolinėje zonoje (c). Kai mėginys pridedamas, jis migruoja kapiliarų difuzija, rehidratuojanti latekso konjugatą. Jei yra mėginyje, SARS-COV-2 antigenai jungiasi su konjuguotais antikūnais, sudarančiais daleles. Šios dalelės toliau migruos juostele iki bandymo zonos (T), kur jas užfiksuoja SARS-COV-2 antikūnai, sukuriantys matomą raudoną liniją. Jei mėginyje nėra SARS-COV-2 antigenų, bandymo zonoje (T) nėra raudonos linijos. Streptavidino konjugatas toliau migruos vienas, kol jis bus užfiksuotas kontrolinėje zonoje (c) (C) biotin-BSA, kaupiančio mėlynoje linijoje, o tai rodo bandymo pagrįstumą.

Rinkinio komponentai

1 testas/dėžutė ； 5 testai/dėžutė ：

20 testų/dėžutė

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos

ATSARGUMO PRIEMONĖS

-Šis rinkinys skirtas tik diagnostiniam naudojimui in vitro.

• Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite instrukcijas.
• Šiame produkte nėra jokių žmogaus šaltinių medžiagų.

-Nenaudokite rinkinio turinio pasibaigus galiojimo laikui.

Visos procedūros metu mūvėkite pirštines.

Saugojimas ir stabilumas

Testavimo rinkinyje uždaromi maišeliai gali būti laikomi tarp 2–30 C, visą laiką, kaip nurodyta ant maišelio.

Pavyzdžių kolekcija ir saugojimas

Priekinį nosies tampono mėginį galima surinkti arba atskirai perfofmlng savaime-swab.

Vaikai iki 18 metų turėtų būti vykdomi jų ADUK priežiūra. 18 metų ir vyresni suaugusieji gali patys atlikti priekinį nosies tamponą. Vykdykite savo vietines vaikų rinkimo gaires.

, Įdėkite vieną tamponą į vieną paciento šnervę. Salpono galiuką reikia įkišti iki 2,5 cm (1 colio) nuo šnervės krašto. 5 kartus suvyniokite tamponą išilgai gleivinės šnervės viduje, kad būtų surinktos ir gleivės, ir ląstelės.

• Naudokite tą patį tamponą, pakartokite šį procesą kitai šnervei, kad įsitikintumėte, jog iš abiejų nosies ertmių yra renkamas tinkamas mėginys.

Rekomenduojama, kad egzemplioriai būtųapdorotakuo greičiau po surinkimo. Pavyzdžius galima laikyti konteinerių pakilimo valandą MOM temperatūroje (nuo 15 ° C iki 30 colių) arba iki 24 valandų, kai RSFRIGERATOD (nuo 2 ° C iki 8^eC) prieš apdorojant.

Procedūra

Atneškite bandomuosius įtaisus, bandinius, buferį ir (arba) valdiklius iki kambario temperatūros (15–30 ° C).

♦PLAC® surinkto pavyzdžio ištraukimo vamzdis nurodytoje darbo vietos srityje.

♦Išpauskite visą skiedimo buferį į „Ext Radion“ vamzdelį.

♦Įdėkite pavyzdinį tamponą į vamzdį. Smagiai sumaišykite tirpalą, stipriai pasukdami tamponą prie vamzdžio pusės mažiausiai 15 kartų (tuo metu, kai panardintas). Geriausi rezultatai gaunami, kai bandinys energingai susimaišo tirpale.

♦Leiskite tamponui vienai minutę mirkyti ištraukimo buferyje prieš kitą žingsnį.

♦Iš tampono išspauskite kuo daugiau skysčio, suspausdami lanksčiojo ekstrahavimo vamzdžio šoną, nes pašalinamas tamponas. Mažiausiai 1/2ofttie mėginio buferio tirpalas turi likti vamzdyje, kad atsirastų tinkama kapiliarų migracija. Padėkite dangtelį ant ištraukto vamzdžio.

♦Išmeskite tamponą tinkamame biohazardous atliekų konteineryje.

♦Ištraukiami egzemplioriai gali išlaikyti kambario temperatūroje 30 minučių, nepaveikdami bandymo rezultato.

♦Nuimkite bandymo įtaisą iš jo uždaryto maišelio ir padėkite jį ant dekano, lygaus paviršiaus. Pažymėkite prietaisą paciento ar kontrolės identifikavimu. Norint gauti geriausią rezultatą, tyrimas turėtų būti atliekamas per 30 minučių.

♦Ištraukite 3 lašus (maždaug 100 PL) ištraukto mėginio iš ekstrahavimo vamzdžio į apvalią mėginį, esantį bandomojo įtaiso šulinyje.

Venkite oro burbuliukų gaudymo mėginyje (-uose) šulinyje (-uose) ir nemeskite jokio tirpalo stebėjimo lange. Kai bandymas pradeda veikti, spalvų judėjimas per membraną pamatys.

♦Karpos, kad atsirastų spalvota juosta (-os). Rezultatas turėtų būti perskaitytas „Visual“ 15 minutų metu. Neaiškinkite rezultato po 30 minučių.

•Įdėkite bandomąjį vamzdelį, kuriame yra tamponas ir panaudotas bandymo įtaisas, į „Teathteched Biohazard“ maišą ir užsandarinkite, tada išmeskite jį į tinkamąBiohazard atliekų konteinerį. Tada išmeskite likusius daiktus

•NuplautiJūsų rankos arba pakartotinai pritaikykite rankų dezinfekavimo priemonę.

Išmeskite naudotus ištraukimo vamzdelius ir bandymo įtaisus tinkamame biohazardous atliekų konteineryje.