PASKIRTIS
StrongStep® SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo kasetėje naudojama imunochromatografijos technologija SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenui aptikti žmogaus priekiniame nosies tepinėlio mėginyje.Ši sėklidė skirta tik vienkartiniam naudojimui ir skirta savęs patikrinimui.Šį testą rekomenduojama atlikti per 5 dienas nuo simptomų atsiradimo.Tai patvirtina klinikinės veiklos vertinimas.

ĮVADAS
Nauji koronavirusai priklauso totiie p genčiai.COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga.Žmonės paprastai yra jautrūs.Šiuo metu pacientai, užsikrėtę nauju cxjronaviniu, yra pagrindinis infekcijos šaltinis;besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis.Remiantis dabartiniais epidemiologiniais tyrimais, inkubacinis laikotarpis yra 1–14 dienų, dažniausiai 3–7 dienos.Pagrindiniai pasireiškimai yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys.Kai kuriais atvejais pasireiškia nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.

PRINCIPAS
StrongStep® SARS-CoV-2 antigeno teste naudojamas imunochromatografinis testas.Lateksu konjuguoti antikūnai (Latex-Ab), atitinkantys SARS-CoV-2, yra sausai imobilizuoti nitroceliuliozės membranos juostelės gale.SARS-CoV-2 antikūnai jungiasi bandymo zonoje (T), o biotinas-BSA – kontrolės zonoje (C).Pridėjus mėginį, jis migruoja kapiliarinės difuzijos būdu, rehidratuodamas latekso konjugatą.Jei jų yra mėginyje, SARS-CoV-2 antigenai susijungs su konjuguotais antikūnais ir sudaro daleles.Šios dalelės ir toliau migruos juostele iki bandymo zonos (T), kur jas užfiksuos SARS-CoV-2 antikūnai, sukuriantys matomą raudoną liniją.Jei mėginyje nėra SARS-CoV-2 antigenų, tyrimo zonoje (T) nesusidaro raudona linija.Streptavidino konjugatas ir toliau migruos vienas, kol Biotino-BSA agreguojasi mėlyna linija, o tai rodo testo pagrįstumą, kontrolinėje zonoje (C).

RINKINĖS KOMPONENTAI

1 testas / dėžutė; 5 testai / dėžutė:

20 testų/dėžutė

REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS

ATSARGUMO PRIEMONĖS

- Šis rinkinys skirtas tik IN VITRO diagnostikai.

• Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite instrukcijas.
• Šiame gaminyje nėra žmogaus kilmės medžiagų.

- Nenaudokite rinkinio turinio pasibaigus tinkamumo laikui.

Visos procedūros metu mūvėkite pirštines.

LAIKYMAS IR STABILUMAS

Bandymo rinkinyje esantys sandarūs maišeliai gali būti laikomi 2–30 C temperatūroje visą tinkamumo laiką, kaip nurodyta ant maišelio.

MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS

Galima paimti priekinio nosies tepinėlio mėginį arba atlikti tamponą savarankiškai.

Vaikai iki 18 metų turi būti atliekami prižiūrint jiems.18 metų ir vyresni suaugusieji gali patys atlikti priekinės nosies tepinėlį.Laikykitės vietinių vaikų mėginių ėmimo nurodymų.

, Vieną tamponą įkiškite į vieną paciento šnervę.Tampono galiuką reikia įkišti iki 2,5 cm (1 colio) nuo šnervės krašto.Tamponą 5 kartus pasukite išilgai gleivinės šnervės viduje, kad būtų surinktos gleivės ir ląstelės.

• Naudokite tą patį tamponą, pakartokite šį procesą su kita šnerve, kad įsitikintumėte, jog iš abiejų nosies ertmių paimamas tinkamas mėginys.

Rekomenduojama, kad egzemplioriai būtųapdorotaskuo greičiau po surinkimo.Mėginius galima laikyti talpykloje iki valandos motinos temperatūroje (15°C – 30°C) arba iki 24 valandų, kai yra šaldytuve (2°C – 8).^eC) prieš apdorojimą.

PROCEDŪRA

Prieš naudodami bandymo prietaisus, mėginius, buferį ir (arba) kontrolinius įtaisus pašildykite iki kambario temperatūros (15–30°C).

♦Padėkite® surinktą mėginį Ekstrahavimo vamzdelis tam skirtoje darbo vietos vietoje.

♦Išspauskite visą skiedimo buferį į išorinį radionų vamzdelį.

♦Įdėkite mėginio tamponą į mėgintuvėlį.Energingai sumaišykite tirpalą, bent 15 kartų stipriai sukdami tamponą prie mėgintuvėlio šono (nardinant).Geriausi rezultatai gaunami, kai bandinys stipriai maišomas tirpale.

♦Prieš atlikdami kitą veiksmą, leiskite tamponui vieną minutę pamirkyti ekstrahavimo buferyje.

♦Iš tampono išspauskite kuo daugiau skysčio, sugnybdami lankstaus ištraukimo vamzdelio šoną, kai tamponas išimamas.Ne mažiau kaip 1/2 mėginio buferinio tirpalo turi likti mėgintuvėlyje, kad įvyktų tinkama kapiliarų migracija.Uždėkite dangtelį ant ištraukto vamzdelio.

♦Tamponą išmeskite į tinkamą biologiškai pavojingų atliekų konteinerį.

♦Ekstrahuoti mėginiai gali būti laikomi kambario temperatūroje 30 minučių, nepakenkiant bandymo rezultatams.

♦Išimkite šį bandymo prietaisą iš sandaraus maišelio ir padėkite jį ant lygaus paviršiaus.Pažymėkite prietaisą paciento arba kontrolinio identifikavimo ženklu.Norint gauti geriausią rezultatą, tyrimas turi būti atliktas per 30 minučių.

♦Įlašinkite 3 lašus (apie 100 pL) ekstrahuoto mėginio iš ekstrahavimo mėgintuvėlio į apvalią mėginio duobutę ant tyrimo prietaiso.

Venkite oro burbuliukų įsiskverbimo į mėginio šulinėlį (S) ir nemeskite tirpalo į stebėjimo langelį.Kai bandymas pradės veikti, pamatysite, kad spalva juda per membraną.

♦Karpa, kad atsirastų spalvota (-os) juostelė (-ės).Rezultatas turi būti vaizduojamas po 15 minučių.Neaiškinkite rezultato po 30 minučių.

•Mėgintuvėlį su tamponu ir naudotu tyrimo prietaisu įdėkite į prijungtą biologinio pavojingumo maišelį ir užsandarinkite, o tada išmeskite į tinkamą biologinių pavojingų atliekų konteinerį.Tada išmeskite likusius daiktus

•Nuplaukiterankas arba iš naujo patepkite rankų dezinfekavimo priemone.

Panaudotus ekstrahavimo vamzdelius ir bandymo prietaisus išmeskite į tinkamą biologiškai pavojingų atliekų konteinerį.