Produktai
-
SARS-COV-2 ir gripo A/B kombinuoto antigeno greito bandymo sistemos įtaisas
Nuoroda 500220 Specifikacija 20 testų/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Nosies Numatytas naudojimas Tai yra greitas imunochromatografinis tyrimas, skirtas nustatyti SARS-COV-2 viruso nukleokapsido baltymo antigeną žmogaus nosies/burnos ir ryklės tamponalyje, surinktame iš asmenų, kuriuos jų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria iš Covidido-19 per pirmąsias penkias simptomų pradžios dienas. Tyrimas naudojamas kaip pagalba diagnozuojant Covidid-19. -
Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Įrenginys
Nuoroda 501100 Specifikacija 20 testų/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Išmatos Numatytas naudojimas „StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Rapid“ bandymo įtaisas (išmatos) yra greitas vizualinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam, numanomam Giardia Lamblia aptikimui žmogaus išmatų mėginiuose. Šis rinkinys skirtas naudoti kaip pagalbą diagnozuojant Giardia Lamblia infekciją. -
Atrankos testas, susijęs su gimdos kaklelio ikimokyklinio ir vėžio testu
Nuoroda 500140 Specifikacija 20 testų/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Gimdos kaklelio tamponas Numatytas naudojimas Stiprus „Step®“ atrankos testas, skirtas prevenciniam gimdos kakleliui ir vėžiui, gali pasigirti tikslesniu ir ekonomiškesniu gimdos kaklelio ikimokyklinio ir vėžio patikrinimu, nei DNR metodu. -
FOB greitas testas
Nuoroda 501060 Specifikacija 20 testų/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Gimdos kaklelio/šlaplės tamponas Numatytas naudojimas „StrongStep® FOB Rapid Test“ (išmatos) yra greitas regos imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam žmogaus hemoglobino aptikimui žmogaus išmatų mėginiuose. -
Dvigubo biosfektyvumo sistemos įtaisas, skirtas SARS-COV-2 Antigen Rapid Testas
Nuoroda 500210 Specifikacija 20 testų/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Nosies Numatytas naudojimas Tai yra greitas imunochromatografinis tyrimas, skirtas nustatyti SARS-COV-2 viruso nukleokapsido baltymo antigeną žmogaus nosies /burnos ir ryklės tamponalyje, surinktame iš asmenų, kuriuos jų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria iš Covidido-19 per pirmąsias penkias simptomų pradžios dienas. Tyrimas naudojamas kaip pagalba diagnozuojant Covidid-19. -
Grybelinis fluorescencinis dažymo tirpalas
Nuoroda 500180 Specifikacija 100 bandymų/dėžutė; 200 bandymų/dėžutė Aptikimo principas Vienas žingsnis Pavyzdžiai Pleiskanos / nagų skutimas Numatytas naudojimas „StrongStep®“ vaisiaus fibronektino greitasis tyrimas yra vizualiai interpretuojamas imunochromatografinis tyrimas, skirtas naudoti kokybiniam vaisiaus fibronektino nustatymui gimdos kaklelio sekretoriuose. GrybelinėTMGrybelinio fluorescencijos dažymo tirpalas naudojamas greitai identifikuoti įvairias grybelines infekcijas šviežiose ar užšaldytuose klinikiniuose pavyzdžiuose, parafino ar glikolio metakrilato įterptuose audiniuose. Tipiški egzemplioriai yra dermatofitozės grandymas, nagai ir plaukai, tokie kaip „Tinea Cruris“, „Tinea Manus“ ir „Pedis“, „Tinea Unguiium“, „Tinea Capitis“, „Tinea Vericolor“. Taip pat apima skreplių, bronchoalveolinių plovimų (BAL), bronchų plovimo ir audinių biopsijas iš invazinių grybelinių infekcijų pacientų.
-
Naujas koronavirusas (SARS-COV-2) Multipleksinis realaus laiko PGR rinkinys
Nuoroda 500190 Specifikacija 96 testai/dėžutė Aptikimo principas PGR Pavyzdžiai Nosies / nosiaryklės tamponas Numatytas naudojimas Tai skirta naudoti SARS-COV-2-2 viruso RNR, išgautos iš nosiaryklės tamponų, burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir burnos, ir BALF iš pacientų, susijusių su FDA/CE IVD ekstrahavimo sistema, ir nurodytos aukščiau išvardytos PGR platformos. Komplektas skirtas naudoti laboratorijos apmokytą personalą
-
SARS-COV-2 ir gripo A/B multipleksinis realaus laiko PGR rinkinys
Nuoroda 510010 Specifikacija 96 testai/dėžutė Aptikimo principas PGR Pavyzdžiai Nosies / nosį Numatytas naudojimas „StrongStep®“ SARS-COV-2 ir gripo A/B multipleksinis realaus laiko PGR rinkinys yra skirtas tuo pačiu metu nustatyti SARS-COV-2, A gripo virusą ir B gripo viruso RNR diferenciacijai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, kurio nosies nosies ir nasopharyngeal arba burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir burnos ir ryklės, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, surinktas sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, atsižvelgiant į jų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo mokymą).
Komplektas skirtas naudoti laboratorijos apmokytą personalą
-
Vibrio cholerae O1 Antigeno greitas tyrimas
Nuoroda 501050 Specifikacija 20 testų/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Išmatos Numatytas naudojimas „StrongStep® Vibrio Cholerae O1 Antigen Rapid“ bandymo įtaisas (FECES) yra greitas regos imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam, spėjamo Vibrio cholerae O1 aptikimui žmogaus išmatų mėginiuose. Šis rinkinys skirtas naudoti kaip pagalbą diagnozuojant Vibrio cholerae O1 infekciją. -
Greitas bakterinės vaginozės tyrimas
Nuoroda 500080 Specifikacija 50 testų/dėžutė Aptikimo principas PH vertė Pavyzdžiai Makšties išleidimas Numatytas naudojimas Strongstep®Bakterinės vaginozės (BV) greito bandymo įtaisas ketina išmatuoti makšties pH, kad būtų galima diagnozuoti bakterijų vaginozę. -
Procalcitonino testas
Nuoroda 502050 Specifikacija 20 testų/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Plazma / serumo / viso kraujo Numatytas naudojimas Strongstep®Procalcitonino testas yra greitas imuninės chromatografinis tyrimas, skirtas pusiau kiekybiškai aptikti prokalcitoniną žmogaus serume ar plazmoje. Jis naudojamas diagnozuojant ir kontroliuojant sunkios, bakterinės infekcijos ir sepsio gydymą. -
SARS-COV-2 IGM/IgG antikūnų greitas tyrimas
Nuoroda 502090 Specifikacija 20 testų/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Viso kraujo / serumo / plazmos Numatytas naudojimas Tai yra greitas imuno-chromatografinis tyrimas tuo pačiu metu aptikti IgM ir IgG antikūnus prieš SARS-COV-2 virusą žmogaus kraujyje, serume ar plazmoje. JAV testas yra ribotas, kad būtų paskirstytas CLIA laboratorijoms, kad būtų galima atlikti didelį sudėtingumo testavimą.
Šį testą FDA neperžiūrėjo.
Neigiami rezultatai neužkerta kelio ūmiai SARS-COV-2 infekcijai.
Antikūnų tyrimų rezultatai neturėtų būti naudojami diagnozuojant ar neįtraukiant ūminės SARS-COV-2 infekcijos.
Teigiami rezultatai gali atsirasti dėl praeities ar esamos infekcijos ne SARS-COV-2-2 koronaviruso padermėmis, tokiomis kaip koronavirusas HKU1, NL63, OC43 ar 229E.
