COVID-19
-
SARS-CoV-2 antigeno greitasis testas (nosies)
REF 500 200 Specifikacija 1 testai / dėžutė ；5 testai / dėžutė ； 20 testų / dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Priekinė nosies tepinėlis Paskirtis StrongStep® SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo kasetėje naudojama imunochromatografijos technologija SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenui aptikti žmogaus priekiniame nosies tepinėlio mėginyje.Ši sėklidė skirta tik vienkartiniam naudojimui ir skirta savęs patikrinimui.Šį testą rekomenduojama atlikti per 5 dienas nuo simptomų atsiradimo.Tai patvirtina klinikinės veiklos vertinimas. -
SARS-CoV-2 antigeno greitasis testas (profesionalus naudojimas)
REF 500 200 Specifikacija 25 Testai/dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Priekinė nosies tepinėlis Paskirtis StrongStep® SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo kasetėje naudojama imunochromatografijos technologija SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenui aptikti žmogaus priekiniame nosies tepinėlio mėginyje.Ši sėklidė skirta tik vienkartiniam naudojimui ir skirta savęs patikrinimui.Šį testą rekomenduojama atlikti per 5 dienas nuo simptomų atsiradimo.Tai patvirtina klinikinės veiklos vertinimas. -
SARS-CoV-2 antigeno greitasis seilių testas
REF 500230 Specifikacija 20 testų / dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai SeilėsPaskirtis Tai greitas imunochromatografinis tyrimas, skirtas SARS-CoV-2 viruso nukleokapsidų baltymo antigenui aptikti žmogaus seilių tepinėlio mėgintuvėlyje, paimtame iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19 per pirmąsias penkias dienas nuo simptomų atsiradimo.Šis tyrimas naudojamas kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant COVID-19. -
SARS-CoV-2 ir gripo A/B kombinuoto antigeno greitojo testo sistemos įrenginys
REF 500220 Specifikacija 20 testų / dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Nosies / ryklės tamponas Paskirtis Tai greitas imunochromatografinis tyrimas, skirtas SARS-CoV-2 viruso nukleokapsidų baltymo antigenui aptikti žmogaus nosies/burnos ryklės tamponuose, paimtuose iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19 per pirmąsias penkias dienas nuo simptomų atsiradimo.Šis tyrimas naudojamas kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant COVID-19. -
Dvigubos biologinės saugos sistemos įrenginys SARS-CoV-2 antigeno greitajam tyrimui
REF 500210 Specifikacija 20 testų / dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Nosies / ryklės tamponas Paskirtis Tai greitas imunochromatografinis tyrimas, skirtas SARS-CoV-2 viruso Nukleokapsidinio baltymo antigenui aptikti žmogaus nosies/burnos ryklės tamponuose, paimtuose iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19 per pirmąsias penkias dienas nuo simptomų atsiradimo.Šis tyrimas naudojamas kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant COVID-19. -
Naujas koronaviruso (SARS-CoV-2) daugialypis realaus laiko PGR rinkinys
REF 500190 Specifikacija 96 Testai/Dėžutė Aptikimo principas PGR Pavyzdžiai Nosies / nosiaryklės tamponas Paskirtis Tai skirta kokybiškam SARS-CoV-2 virusinės RNR, išskirtos iš pacientų nosiaryklės tamponų, burnos ir ryklės tepinėlių, skreplių ir BALF, aptikimui, naudojant FDA/CE IVD ekstrahavimo sistemą ir anksčiau išvardytas PGR platformas. Rinkinys skirtas naudoti laboratorijoje apmokytam personalui
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PGR rinkinys
REF 510010 Specifikacija 96 Testai/Dėžutė Aptikimo principas PGR Pavyzdžiai Nosies / nosiaryklės tamponas / burnos ir ryklės tamponas Paskirtis StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PGR rinkinys skirtas vienu metu kokybiniam SARS-CoV-2, gripo A viruso ir gripo B viruso RNR aptikimui ir diferencijavimui sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo paimtame nosies ir nosiaryklės tamponėlyje. arba burnos ir ryklės tamponų mėginiai ir savarankiškai paimti nosies ar ryklės tepinėlių mėginiai (paimti sveikatos priežiūros įstaigoje, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymu) iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria kvėpavimo takų virusinę infekciją, atitinkančią COVID-19.
Rinkinys skirtas naudoti laboratorijoje apmokytam personalui
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG antikūnų greitasis testas
REF 502090 Specifikacija 20 testų / dėžutė Aptikimo principas Imunochromatografinis tyrimas Pavyzdžiai Visas kraujas / serumas / plazma Paskirtis Tai greitas imunochromatografinis tyrimas, skirtas vienu metu aptikti IgM ir IgG antikūnus prieš SARS-CoV-2 virusą visame žmogaus kraujyje, serume ar plazmoje. JAV bandymas yra platinamas tik laboratorijoms, kurias CLIA sertifikavo atlikti didelio sudėtingumo bandymus.
Šio testo FDA neperžiūrėjo.
Neigiami rezultatai neužkerta kelio ūminei SARS-CoV-2 infekcijai.
Antikūnų tyrimo rezultatai neturėtų būti naudojami diagnozuojant ar atmetant ūminę SARS-CoV-2 infekciją.
Teigiami rezultatai gali būti dėl buvusios arba esamos infekcijos ne SARS-CoV-2 koronaviruso padermėmis, tokiomis kaip koronavirusas HKU1, NL63, OC43 arba 229E.
