Neseniai StrongStep® SARS-CoV-2 antigeno greitasis testas (profesionalus leidimas) iš Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. gavo Singapūro HSA sertifikatą, Malaizijos (MDA) rekomenduojamą sąrašą ir yra JK Sveikatos ir sveikatos departamentas. Human Services (DHSC) įvertino nepriklausomai ir sulaukė pagyrimų.
Prieš tai StrongStep® SARS-CoV-2 antigeno aptikimo rinkinys iš Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. nuosekliai gavo ES CE sertifikatą, Kinijos nacionalinio maisto ir vaistų kontrolės instituto (NIFDC) registracijos patikros patvirtinimą, pateko į Rockefeller. Fondo rekomenduojamas sąrašas, Vokietijos Federalinės vaistų ir medicinos prietaisų agentūros (BfArM) sertifikatas, , Gvatemalos sertifikatas, Indonezijos FDA sertifikatas, Italijos sveikatos ministerijos sertifikatas, Filipinų FDA sertifikatas, Singapūro HSA sertifikatas, Ekvadoro sertifikatas, Brazilijos (ANVISA) sertifikatas, Čilės sertifikatas , Argentinos sertifikavimas, Dominikos sertifikatas, Gvatemalos sertifikatas ir kiti sertifikatai.Šiuo metu vykdoma Pietų Afrika, Indija, PSO EUL, FDA EUA, Europos baltasis sąrašas ir kitos sertifikavimo paraiškos.
Vaizdo šaltinis: rekomenduoja Malaizijos sveikatos ministerija
Nuotrauka: Singapūro HSA sertifikatas
(Vaizdo šaltinis: DHSC oficiali Didžiosios Britanijos sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento svetainė)
2020 metais Jungtinės Karalystės Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas griežtai tikrins į šalį patenkančius greitosios diagnostikos reagentus, skirtus COVID-19 nustatyti, kad jie būtų pakankamai tikslūs ir patikimi.Patikrinimo procese dalyvauja 120 gaminių, iš kurių tik 19 produktų buvo patvirtinti.Po 6 mėnesių griežto pakartotinio tikrinimo ir patikros 200 teigiamų mėginių ir 1 000 neigiamų mėginių visiškai įrodė, kad Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. greito COVID-19 aptikimo reagentas yra puikus.
(Vaizdo šaltinis: oficiali Vokietijos Federalinės vaistų ir medicinos prietaisų agentūros (BfArM) svetainė)
Oficialus sertifikavimo testo ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo savitikros versiją (savęs testavimo kategorija) patvirtino Italijos sveikatos ministerija
Šaltinis: oficiali Italijos sveikatos apsaugos ministerijos svetainė (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 antigeno greitąjį testą gyrė ir rekomendavo Italijos vartotojai
SARS-CoV-2 antigeno testas yra greitas, tikslus, paprastas naudoti ir reikalauja mažai įrangos ir personalo.Jis labai tinka greitam įtariamų didelio masto koronavirusinės infekcijos atvejų tyrimui, ypač koncentruotų protrūkių greitai diagnostikai.Jis gali būti naudojamas kaip pirmoji epidemijos kontrolės gynybos linija, taikoma ankstyvoms infekcijoms nustatyti, epidemijų prevencijai ir kontrolei bei viruso plitimui kontroliuoti.
Ateityje COVID-19 bus ilgalaikėje epidemijoje, o tyrimų poreikis smarkiai išaugs.Skirtingiems taikymo scenarijams Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. sukūrė įvairius SARS-CoV-2 aptikimo reagentus „SARS-CoV-2 nukleorūgščių aptikimas + SARS-CoV-2 antigeno aptikimas + SARS-CoV- 2 antikūnų aptikimas + SARS-CoV-2 / A ir B antigenų trigubas greitasis testas + SARS-CoV-2 / A ir B nukleorūgščių trigubas testas + SARS-CoV-2 šeimos savikontrolė „Viso scenarijaus sprendimas atitinka poreikius aptikimą ir prevenciją visais pasaulinės rinkos lygiais.Visapusiškai padėti užkirsti kelią ir kontroliuoti pasaulinę COVID-19 epidemiją bei užkirsti kelią ir kontroliuoti kvėpavimo takų ligas, tokias kaip gripas.
Paskelbimo laikas: 2021-06-23
