Kinijos firmos siekia patenkinti pasaulinę koronaviruso bandymų rinkinių paklausą netVidaus paklausai išdžiūsta, tačiau jos gamybos juggernaut negali pakankamai padaryti

Finbarr Bermingham, Sidney Leng ir Echo Xie
Kadangi Kinijos koronaviruso protrūkio siaubas per sausio mėn. „Mėnulio Naujųjų metų atostogas“ vyko, grupė technikų buvo suplanuota Nandzingo įstaigoje su momentinių makaronų tiekimu ir trumpu, kad būtų galima sukurti testavimo rinkinius virusui diagnozuoti. Jau tuo metu koronavirusas išplėšė per Wuhano miestą ir greitai plinta aplink Kiniją. Centrinė vyriausybė patvirtino saują diagnostinių testų, tačiau šimtai firmų visoje šalyje vis dar ruošėsi kurti naujas.

Dabar turime tiek daug užsakymų ... svarstome dirbti 24 valandas per parą
Zhang Shuwen, Nanjing kalkina biologinius produktus

„Aš negalvojau apie kreipimąsi į patvirtinimus Kinijoje“,-sakė Zhang Shuwen iš Nanjing Li Ming biologinių produktų. „Paraiška užima per daug laiko. Kai pagaliau gaunu patvirtinimus, protrūkis jau gali būti baigtas. “ Vietoj to, „Zhang“ ir jo įkurta įmonė yra dalis Legiono Kinijos eksportuotojų, parduodančių bandomuosius rinkinius likusiam pasauliui, nes pandemija plinta už Kinijos ribų, kur dabar vis labiau kontroliuojamas protrūkis, dėl kurio sumažėja vidaus paklausa. Vasario mėn. Jis pateikė prašymą parduoti keturis bandymo produktus Europos Sąjungoje, kovo mėnesį gaudamas CE akreditaciją, tai reiškia, kad jie laikėsi ES sveikatos, saugos ir aplinkos apsaugos standartų. Dabar „Zhang“ turi užsakymų knygą su klientais iš Italijos, Ispanijos, Austrijos, Vengrijos, Prancūzijos, Irano, Saudo Arabijos, Japonijos ir Pietų Korėjos. „Dabar turime tiek daug užsakymų, kad dirbame iki 9 val.,
septynias dienas per savaitę. Mes svarstome galimybę dirbti 24 valandas per parą, prašydami darbuotojų kiekvieną dieną atlikti tris pamainas “, - sakė Zhang. Manoma, kad daugiau nei 3 milijardai žmonių dabar yra užfiksuota visame pasaulyje, o Coronaviruso mirčių skaičius viršija 30 000. Infekcijos židiniai sprogo visoje Europoje ir JAV, kai epicentras pasislenka iš Wuhano Centrinėje Kinijoje į Italiją, paskui Ispaniją ir dabar.

Niujorkas. Lėtinis bandymo įrangos trūkumas reiškia, kad užuot diagnozuojami potencialūs pacientai, kurie vertinami kaip „mažos rizikos“, prašoma likti namuose. „Vasario pradžioje maždaug pusė mūsų bandymo rinkinių buvo parduodami Kinijoje ir pusėje užsienyje. Dabar beveik nė vienas nėra parduodamas šalies viduje. Vieninteliai, kuriuos dabar parduodameKeleiviai, atvykstantys iš išorės [Kinijos], kuriuos reikia išbandyti “, - sakė BGI grupės, didžiausios Kinijos genomo sekos sudarymo įmonės, vyresnianonimiškumo sąlyga. Vasario pradžioje BGI per dieną iš savo gamyklos Wuhan mieste gamino 200 000 rinkinių. Augalas su „keliais šimtais“ darbuotojų buvo laikomas visą parą važiuoti 24 valandas, kol didžioji miesto dalis buvo uždaryta. Dabar jis sakė, kad įmonė gamina 600 000 rinkinių per dieną ir ką tik tapo pirmąja Kinijos įmone, gavusi avarinį patvirtinimą, kad parduotų savo fluorescencinį realaus laiko polimerazės grandininės reakcijos (PGR) testus JAV. Kinijos gaminami bandymų rinkiniai tampa vis labiau paplitusiais visoje Europoje ir likusiame pasaulyje, pridedant naują dimensiją apie riaumojančias diskusijas dėl priklausomybės nuo medicinos reikmenų iš Kinijos. Ketvirtadienį 102 Kinijos firmoms buvo suteikta galimybė patekti į Europos rinką, pasak Dainos Haibo, Kinijos in vitro diagnostikos asociacijos (CAIVD) pirmininko, palyginti su tik viena licencija JAV. Vis dėlto daugelis šių kompanijų,Neturite reikiamo Nacionalinės medicinos produktų administravimo leidimo parduoti Kinijoje. Tiesą sakant, vos 13 -os licencijos Kinijoje parduoti PGR bandymo rinkinius, aštuonios parduodamos paprastesnę antikūnų versiją. Changsha biotechnologijų įmonės vadovas, kuris norėjo, kad nebus identifikuotas, teigė , po to, kai „ką tik gavau CE sertifikatą kovo 17 d.“.

Ne visi šie įsipareigojimai į Europos rinką buvo sėkmingi. Kinija į Ispaniją eksportavo 550 milijonų veido kaukių, 5,5 mln. Testavimo rinkinių ir 950 milijonų ventiliatorių, kurių kaina buvo 432 mln. Eurų (480 mln.

Pastarosiomis dienomis buvo atvejų, kai Kinijos testavimo įrangos gavėjai praneša, kad ji neveikė taip, kaip tikėtasi. Praėjusią savaitę Ispanijos laikraštis „El País“ pranešė apie antigeno bandymo įrangą iš Šenzeno įsikūrusios įmonės „Bioeasy Biotechnology“ tik 30 proc. „Bioeasy“, jis atsirado, nebuvo įtrauktas į patvirtintą tiekėjų sąrašą, kurį Ispanijai pasiūlė Kinijos prekybos ministerija. Sugedę, o tai rodo, kad Ispanijos tyrėjai netinkamai laikėsi instrukcijų. Filipinų valdžios institucijos taip pat šeštadienį teigė, kad iš Kinijos išmetė bandymų rinkinius, reikalaudami tik 40 procentų tikslumo. Šaltinis, kuris paprašė būti neįvardytas. „Tačiau tai turėtų būti grubus pabudimas, kad neatsisakysime kokybės kontrolės, arba mes išmesime brangius ribotus išteklius pro langą ir suteiksime papildomų sistemos silpnybių, leisdami virusui toliau plėstis“.

Sudėtingesnis PGR testas bando rasti viruso genetines sekas, diegdamas pradmenis - chemikalus ar reagentus, kurie pridedami siekiant patikrinti, ar įvyksta reakcija, - tai prisitvirtina prie tikslinių genetinių sekų. Vadinamasis „greitas bandymas“ taip pat atliekamas su nosies tamponu ir gali būti atliekamas neišeinant iš jų automobilio. Tada mėginys greitai analizuojamas antigenų, kurie rodo, kad yra virusas.

Leo Poonas, Honkongo universiteto visuomenės sveikatos laboratorijos vadovas, teigė, kad PGR tyrimai buvo „daug geriau“ nei antikūnai ar antigeno tyrimai, kurie galėjo aptikti tik koronavirusą, kai pacientas bus užkrėstas mažiausiai 10 dienų.

Tačiau PGR testai yra kur kas sudėtingesni vystytis ir gaminti, o dėl ūmaus pasaulinio trūkumo visame pasaulyje šalys stengiasi paprastesnes versijas.

Vyriausybės vis dažniau kreipiasi į Kiniją, kuri kartu su Pietų Korėja yra viena iš nedaugelio vietų pasaulyje, kurioje vis dar yra bandymų rinkiniai.

Tai gali būti daug sudėtingesnė, nei gaminti apsaugines priemones
Benjaminas Pinsky, Stanfordo universitetas

Ketvirtadienį „Irish Airline Aer Lingus“ paskelbė, kad kiekvieną dieną išsiųs penkis didžiausius lėktuvus į Kiniją, kad galėtų pasiimti įrangą, įskaitant 100 000 bandomųjų rinkinių per savaitę, prisijungdamas prie daugybės tautų, perduodančių komercinius orlaivius kaip „Jumbo Medical“ pristatymo laivus.

Tačiau buvo sakoma, kad net ir turėdama tokį postūmį, Kinija negalėjo patenkinti pasaulio bandymų rinkinių paklausos, o vienas pardavėjas apibūdino bendrą pasaulinę paklausą kaip „begalinę“.

Kinijos investicinė įmonė „Huaxi Securities“ praėjusią savaitę apskaičiavo pasaulinę bandymų rinkinių paklausą iki 700 000 vienetų per dieną, tačiau atsižvelgiant į tai, kad testų trūkumas vis tiek lėmė beveik pusę planetos, įgyvendinančios Drakonų užraktus, šis skaičius atrodo konservatyvus. Ir atsižvelgiant į baimę dėl virusų nešiotojų, kurie nerodo simptomų, idealiame pasaulyje visi būtų išbandyti ir tikriausiai ne kartą.

„Kai virusas tapo neginčijamas, nesu tikras, kad pasaulis, net jei visiškai organizuotas, galėjo būti išbandytas tokiu lygiu, kuriame žmonės nori išbandyti“, - teigė Ryanas Kempas, „Zymo Research“, amerikiečių molekulinės biologijos gamintojo gamintojo „Zymo Research“, direktorius, amerikiečių molekulinės biologijos gamintojo direktorius Tyrimų priemonės, kurios sukūrė „100 procentų COVID-19 pastangų palaikymo, tiesiogine prasme sutelkdama visą įmonę, kad ją palaikytų“.

„CAIVD“ daina apskaičiavo, kad jei sujungsite Kinijoje ir Europos Sąjungos licencijuotų firmų gebėjimus, kiekvieną dieną būtų galima atlikti pakankamai testų, kad būtų galima aptarnauti 3 milijonus žmonių su PGR ir antikūnų testais.

Nuo ketvirtadienio JAV iš viso išbandė 552 000 žmonių, pranešė Baltieji rūmai. Stephenas Sunderlandas, partneris, orientuotas į medicinos technologijas, esančias Šangų „Lek Consulting“, apskaičiavo, kad jei JAV ir ES laikysis tokio paties lygio bandymų kaip ir Pietų Korėja, reikės 4 milijonų testų.

Turint tai omenyje, mažai tikėtina, kad visi gamybos pajėgumai pasaulyje galėtų patenkinti paklausą, bent jau artimiausiu metu.

Bandymo įranga buvo „ne taip, kaip kaukių gaminimas“,-sakė BGI šaltinis, kuris perspėjo, kad tokioms nespecialistinėms įmonėms, tokioms kaip „Ford“, „Xiaomi“ ar „Tesla“, neįmanoma atlikti bandymų rinkinių, atsižvelgiant į sudėtingumą ir kliūtį įvažiuoti.

Nuo dabartinių 600 000 per dieną bendrovės pajėgumų „neįmanoma išplėsti gamyklos“ dėl dalyvaujančio procedūrinio ritmo, sakė BGI šaltinis. Diagnostikos įrangos gamyba Kinijoje turi atitikti griežtus klinikinius standartus, todėl naujo objekto patvirtinimo procesas trunka nuo šešių iki 12 mėnesių.

„Staiga padidinti produkciją yra sudėtingiau arba reikia ieškoti alternatyvaus šaltinio nei kaukių atveju“, - sakė Poonas. „Gamykla turi būti akredituota ir turi atitikti aukštus standartus. Tam reikia laiko. tai padaryti “.

Daina teigė, kad dėl kažko tokio rimto kaip koronavirusas, jei Kinijos patvirtintas bandymo rinkinys galėtųBūkite dar sunkesnis nei įprasta. „Virusas yra labai užkrečiamas, o„ Pecimen “valdymas yraGriežtai, sunku ... gauti pavyzdžių, kad būtų galima visiškai patikrinti ir įvertinti produktus “, -„ Headded “.

Protrūkis taip pat turėjo įtakos įrangai naudojamų žaliavų prieinamumui, todėl visame pasaulyje trūksta.

Pavyzdžiui, produktą, kurį „Zymo“ pagamino biologiniams mėginiams gabenti ir saugoti, yra gausus tiekimas, tačiau įmonėje trūksta paprastų tamponų, reikalingų mėginiams rinkti.

„Zymo“ sprendimas yra naudoti tamponus iš kitų kompanijų. „Tačiau yra tokių ribotų atsargų, kad mes teikėme reagentą organizacijoms, kad jie suporuotų su tampiniais, kuriuos jie turi po ranka“, - sakė Kempas ir pridūrė, kad globalizuotos medicinos tiekimo grandinės keiksmažodžiai buvo pagaminti daugelis pasaulio tamponų. Italijos firmos „Copan“, viruso ištikimame Lombardijos regione.

Benjaminas Pinsky, kuris vadovauja pagrindinei Coronaviruso laboratorijai Šiaurės Kalifornijai iš Stanfordo universiteto, teigė, kad „buvo didžiuliai chal lengai, pasiūlius specifinius reagentus ir eksploatacines medžiagas“.
naudojamas atliekant PGR testavimą.

Nors Pinsky sugalvojo PGR testą, jam buvo sunku įsigyti atsargų, įskaitant tamponus, virusų transportavimo terpes, PGR reagentus ir ekstrahavimo rinkinius. „Kai kuriems iš jų labai sunku. Kai kurios įmonės, gaminančios pradmenis ir zondus, vėlavo “, - pridūrė jis. „Tai potencialiai daug sudėtingiau, nei gaminti
asmeninės apsaugos priemonės “.

„Zhang“ Nanjing mieste per dieną turi 30 000 PGR bandymų rinkinių, tačiau planuoja nusipirkti dar dvi mašinas, kad padidintų jį iki 100 000. Tačiau eksporto logistika yra sudėtinga, sakė jis. „Ne daugiau kaip penkios Kinijos bendrovės gali parduoti PGR bandymų rinkinius užsienyje, nes transportui reikia aplinkos, esančios minus 20 laipsnių Celsijaus (68 laipsnių pagal Fahrenheitą)“, - teigė Zhang. „Jei įmonės paprašė gabenti šaltos grandinės logistiką, mokestis yra dar didesnis už prekes, kurias jie gali parduoti“.

Europos ir Amerikos firmos paprastai dominavo pasaulio diagnostikos įrangos rinkoje, tačiau dabar Kinija tapo gyvybiškai svarbiu atsargų centru.

Tačiau tokio trūkumo atvejais Ispanijoje patvirtina, kad, nes skubiai skandalingi medicininės prekės, kurios šiais metais tapo tokios pat mažai ir vertingos kaip aukso dulkės, pirkėjas visada turėtų saugotis.