Kinijos įmonės net stengiasi patenkinti pasaulinę koronaviruso testavimo rinkinių paklausąmažėjant vidaus paklausai, tačiau jos gamybos žmogelis negali pagaminti pakankamai

Finbarr Bermingham, Sidney Leng ir Echo Xie
Kadangi koronaviruso protrūkis Kinijoje siautėjo per sausio mėnulio Naujųjų metų šventę, Nankino įstaigoje buvo įkurdinta technikų grupė, turinti greitai paruošiamų makaronų ir nurodymų sukurti testų rinkinius virusui diagnozuoti.Jau tuo metu koronavirusas plito Uhano mieste ir sparčiai plito visoje Kinijoje.Centrinė valdžia patvirtino keletą diagnostinių testų, tačiau šimtai firmų visoje šalyje vis dar stengėsi kurti naujus.

Dabar turime tiek daug užsakymų... svarstome galimybę dirbti 24 valandas per parą
ZHANG SHUWEN, NANJING BIOLOGINIAI PRODUKTAI

„Aš negalvojau apie tai, kaip kreiptis dėl patvirtinimo Kinijoje“, - sakė Zhang Shuwen iš Nanjing Li ming Bio-Products.„Paraiška užima per daug laiko.Kai pagaliau gausiu patvirtinimus, protrūkis jau gali būti baigtas.Vietoj to, Zhangas ir jo įkurta įmonė yra dalis Kinijos eksportuotojų, parduodančių testų rinkinius likusiam pasauliui, pandemijai plintant už Kinijos ribų, kur protrūkis dabar vis labiau kontroliuojamas, todėl vidaus paklausa mažėja.Vasario mėnesį jis pateikė paraišką parduoti keturis testuojamus gaminius Europos Sąjungoje, o kovo mėnesį gavo CE akreditaciją, o tai reiškia, kad jie atitinka ES sveikatos, saugos ir aplinkosaugos standartus.Dabar Zhang turi užsakymų knygą, kurioje gausu klientų iš Italijos, Ispanijos, Austrijos, Vengrijos, Prancūzijos, Irano, Saudo Arabijos, Japonijos ir Pietų Korėjos.„Dabar turime tiek daug užsakymų, kad dirbame iki 21 val.
septynias dienas per savaitę.Mes svarstome galimybę dirbti 24 valandas per parą, prašydami darbuotojų dirbti tris pamainas kiekvieną dieną“, – sakė Zhang.Apskaičiuota, kad visame pasaulyje šiuo metu yra uždaryti daugiau nei 3 milijardai žmonių, o pasaulinis mirčių nuo koronaviruso skaičius viršija 30 000.Infekcijų židiniai sprogo visoje Europoje ir JAV, o epicentras iš Uhano centrinėje Kinijoje persikėlė į Italiją, tada Ispaniją ir dabar.

Niujorkas.Lėtinis testavimo įrangos trūkumas reiškia, kad potencialūs pacientai, laikomi „mažos rizikos“, prašomi likti namuose, o ne diagnozuoti.„Vasario pradžioje maždaug pusė mūsų testavimo rinkinių buvo parduota Kinijoje, o pusė – užsienyje.Dabar beveik nė vienas jų neparduodamas šalies viduje.Vieninteliai, kuriuos dabar čia parduodame, skirtikeleiviai, atvykstantys iš išorės [Kinija], kuriuos reikia išbandyti“, – sakė didžiausios Kinijos genomo sekos nustatymo bendrovės BGI Group vyresnysis vadovas.anonimiškumo sąlyga.Vasario pradžioje BGI gamykloje Uhane per dieną pagamindavo 200 000 rinkinių.Gamykla, kurioje dirbo „keli šimtai“ darbuotojų, veikė 24 valandas per parą, o didžioji miesto dalis buvo uždaryta.Dabar jis sakė, kad bendrovė gamina 600 000 rinkinių per dieną ir ką tik tapo pirmąja Kinijos įmone, gavusia skubų leidimą parduoti savo fluorescencinius realaus laiko polimerazės grandininės reakcijos (PCR) testus JAV.Kinijoje pagaminti testavimo rinkiniai tampa vis labiau paplitę visoje Europoje ir likusioje pasaulio dalyje, pridedant naują dimensiją triukšmingoms diskusijoms dėl priklausomybės nuo medicinos reikmenų iš Kinijos.Pasak Kinijos In-Vitro diagnostikos asociacijos (CAIVD) pirmininko Song Haibo, ketvirtadienį 102 Kinijos įmonėms buvo suteikta prieiga prie Europos rinkos, o tik viena licencijuota JAV.Tačiau daugelis šių įmoniųneturite reikiamo Nacionalinės medicinos produktų administracijos leidimo parduoti Kinijoje.Tiesą sakant, tik 13 gavo licenciją parduoti PGR tyrimų rinkinius Kinijoje, o aštuoni parduoda paprastesnę antikūnų versiją.Biotechnologijų įmonės Čangšoje vadovas, kuris nenorėjo būti identifikuotas, sakė, kad bendrovė turi licenciją parduoti tik PGR tyrimų rinkinius gyvūnams Kinijoje, tačiau ruošiasi padidinti 30 000 naujų Covid-19 rinkinių, skirtų parduoti Europoje, gamybą. , ką tik gavęs CE sertifikatą kovo 17 d.

Ne visi šie žygiai į Europos rinką buvo sėkmingi.Kinija anksčiau kovo mėnesį į Ispaniją eksportavo 550 milijonų veido kaukių, 5,5 milijono testavimo rinkinių ir 950 milijonų ventiliatorių už 432 milijonus eurų (480 milijonų JAV dolerių), tačiau netrukus kilo susirūpinimas dėl testų kokybės.

Pastarosiomis dienomis buvo atvejų, kai Kinijos bandymų įrangos gavėjai pranešė, kad ji neveikė taip, kaip tikėtasi.Praėjusią savaitę Ispanijos laikraštis „El País“ pranešė, kad Šendžene įsikūrusios įmonės „Bioeasy Biotechnology“ antigenų tyrimo įranga COVID-19 aptikimo dažnis buvo tik 30 proc., kai turėjo būti 80 proc.Paaiškėjo, kad „Bioeasy“ nebuvo įtrauktas į patvirtintą tiekėjų sąrašą, kurį Ispanijai siūlo Kinijos prekybos ministerija.klaidingas, o tai rodo, kad ispanų tyrinėtojai netinkamai vykdė nurodymus.Filipinų valdžios institucijos taip pat šeštadienį pranešė, kad išmetė bandymų rinkinius iš Kinijos, tvirtindamos tik 40 procentų tikslumo rodiklį. Galbūt dabar dėmesys sutelkiamas į greitį, o galbūt procesas nebuvo toks išsamus“, – sakė Europos Sąjungos atstovas. šaltinis, kuris prašė neskelbti jo vardo.„Tačiau tai turėtų būti nemandagus pažadinimas nepasiduoti kokybės kontrolei, nes priešingu atveju mes išmesime brangius ribotus išteklius ir įnešime daugiau sistemos trūkumų, leisdami virusui toliau plisti.

Sudėtingesnis PGR testas bando rasti genetines viruso sekas, naudojant pradmenis – chemines medžiagas arba reagentus, kurie pridedami norint patikrinti, ar įvyksta reakcija – kurie prisijungia prie tikslinių genetinių sekų.Vadinamasis „greitasis testas“ taip pat atliekamas su nosies tamponu ir gali būti atliktas tiriamajam nepaliekant automobilio.Tada mėginys greitai analizuojamas, ar nėra antigenų, kurie leistų manyti, kad yra virusas.

Leo Poonas, Honkongo universiteto visuomenės sveikatos laboratorijos mokslų vadovas, sakė, kad PGR tyrimas yra „daug geresnis“ nei antikūnų ar antigenų tyrimas, kuris gali aptikti koronavirusą tik tada, kai pacientas buvo užsikrėtęs mažiausiai 10 dienų.

Tačiau PGR testus kurti ir gaminti yra daug sudėtingiau, o dėl didelio pasaulinio trūkumo visos pasaulio šalys kaupia paprastesnes versijas.

Vyriausybės vis dažniau kreipiasi į Kiniją, kuri kartu su Pietų Korėja yra viena iš nedaugelio vietų pasaulyje, kurioje vis dar yra testavimo rinkinių.

Tai gali būti daug sudėtingiau nei gaminti apsaugines priemones
BENJAMINAS PINSKY, STANFORD UNIVERSITETAS

Ketvirtadienį Airijos oro linijų bendrovė „Aer Lingus“ paskelbė, kad kiekvieną dieną siųs penkis didžiausius savo lėktuvus į Kiniją pasiimti įrangos, įskaitant 100 000 bandymų rinkinių per savaitę, prisijungdama prie daugybės šalių, kurios komercinius orlaivius pakeičia kaip didžiulius medicinos pristatymo laivus.

Tačiau buvo sakoma, kad net ir su tokiu postūmiu Kinija negalėjo patenkinti pasaulinės bandymų rinkinių paklausos, o vienas pardavėjas bendrą pasaulinę paklausą apibūdino kaip „begalinę“.

Kinijos investicinė įmonė „Huaxi Securities“ praėjusią savaitę apskaičiavo, kad pasaulinė bandomųjų rinkinių paklausa siekia iki 700 000 vienetų per dieną, tačiau atsižvelgiant į tai, kad dėl testų trūkumo beveik pusė planetos vis dar taiko drakoniškus blokavimus, šis skaičius atrodo konservatyvus.Ir atsižvelgiant į baimę dėl viruso nešiotojų, kurie nerodo simptomų, idealiame pasaulyje visi būtų išbandyti ir tikriausiai daugiau nei vieną kartą.

„Kai virusas tapo neapsaugotas, nesu tikras, kad pasaulis, net jei jis būtų visiškai organizuotas, galėjo būti išbandytas tokiu lygiu, kokiu žmonės nori išbandyti“, – sakė Ryanas Kempas, Amerikos molekulinės biologijos gamintojos „Zymo Research“ direktorius. tyrimo įrankiai, kurie „100 procentų nukreipė į Covid-19 pastangas palaikyti, tiesiogine prasme sutelkdami visą įmonę jai palaikyti“.

Song iš CAIVD apskaičiavo, kad sujungus Kinijoje ir Europos Sąjungoje licencijuotų firmų pajėgumus, kiekvieną dieną būtų galima atlikti pakankamai testų, kad būtų galima atlikti 3 milijonus žmonių su PGR ir antikūnų tyrimų deriniu.

Ketvirtadienį JAV iš viso išbandė 552 000 žmonių, pranešė Baltieji rūmai.Stephenas Sunderlandas, Šanchajaus bendrovės „LEK Consulting“ partneris, daugiausia dėmesio skiriantis medicinos technologijoms, apskaičiavo, kad jei JAV ir ES atliktų tokį patį bandymų lygį kaip Pietų Korėja, reikės 4 mln.

Turint tai omenyje, mažai tikėtina, kad visi pasaulio gamybos pajėgumai galėtų patenkinti paklausą, bent jau artimiausiu metu.

Bandymo įranga „nėra kaip kaukių gamyba“, sakė šaltinis iš BGI, kuris perspėjo, kad nespecializuotoms įmonėms, tokioms kaip „Ford“, „Xiaomi“ ar „Tesla“, būtų neįmanoma pagaminti bandymų rinkinių, atsižvelgiant į sudėtingumą ir patekimo į rinką kliūtis.

BGI šaltinis sakė, kad iš dabartinių įmonės pajėgumų, ty 600 000 per dieną, „neįmanoma išplėsti gamyklos“ dėl procedūrinių ginčų.Diagnostinės įrangos gamyba Kinijoje turi atitikti griežtus klinikinius standartus, todėl naujo įrenginio patvirtinimo procesas trunka nuo šešių iki 12 mėnesių.

„Staiga padidinti našumą arba ieškoti alternatyvaus šaltinio yra sudėtingiau nei kaukių atveju“, - sakė Poonas.„Gamykla turi būti akredituota ir atitikti aukštus standartus.Tai užtrunka.tai padaryti“.

Song teigė, kad tokio rimto dalyko kaip koronavirusas atveju gali turėti Kinijos patvirtintą testų rinkinįbūti dar sudėtingesnis nei įprastai.„Virusas yra labai užkrečiamas, o pecimeno valdymas yra toksgriežta, sunku... gauti pavyzdžius, kad būtų galima visapusiškai patikrinti ir įvertinti gaminius“, – sakė vadovas.

Protrūkis taip pat paveikė įrangoje naudojamų žaliavų prieinamumą, todėl visame pasaulyje atsirado trūkumas.

Pavyzdžiui, „Zymo“ pagaminto produkto, skirto biologiniams mėginiams transportuoti ir saugoti, yra daug, tačiau įmonė pastebi, kad trūksta paprastų tamponų, reikalingų mėginiams paimti.

„Zymo“ sprendimas – naudoti kitų įmonių tamponus.„Tačiau atsargos yra tokios ribotos, kad organizacijoms tiekiame reagentus, kad jie būtų susieti su turimais tepinėliais“, – sakė Kempas ir pridūrė, kad globalizuotos medicinos tiekimo grandinės keistenybėse buvo pagaminta daug pasaulio tamponų. Italijos firmos Copan, viruso apimtame Lombardijos regione.

Benjaminas Pinsky, vadovaujantis pagrindinei etaloninei koronaviruso laboratorijai Šiaurės Kalifornijoje iš Stanfordo universiteto, sakė, kad „buvo didžiulių iššūkių tiekiant konkrečius reagentus ir vartojimo reikmenis“.
naudojamas PGR tyrimuose.

Nors Pinsky sukūrė PGR testą, jam buvo sunku įsigyti atsargų, įskaitant tamponus, virusų transportavimo terpę, PGR reagentus ir ekstrahavimo rinkinius.„Kai kuriuos iš jų labai sunku suvokti.Kai kurios įmonės, gaminančios gruntus ir zondus, vėlavo“, – pridūrė jis.„Tai gali būti daug sudėtingiau nei gaminti
asmeninės apsaugos priemonės."

Zhang Nandzinge gali pagaminti 30 000 PGR tyrimo rinkinių per dieną, tačiau planuoja įsigyti dar du įrenginius, kad padidintų jų skaičių iki 100 000.Tačiau eksporto logistika yra sudėtinga, sakė jis.„Ne daugiau kaip penkios bendrovės Kinijoje gali parduoti PGR testų rinkinius užsienyje, nes transportui reikia minus 20 laipsnių Celsijaus (68 laipsnių Farenheito) aplinkos“, – sakė Zhang.„Jei įmonės paprašytų pervežti šaltosios grandinės logistikos, mokestis būtų net didesnis nei prekių, kurias jos gali parduoti.

Europos ir Amerikos įmonės paprastai dominavo pasaulio diagnostinės įrangos rinkoje, tačiau dabar Kinija tapo gyvybiškai svarbiu tiekimo centru.

Tačiau tokio stygiaus metu Ispanijos atvejis patvirtina, kad skubiai grumtis dėl medicinos prekių, kurių šiais metais sumažėjo ir tapo vertinga kaip aukso dulkės, pirkėjas visada turėtų saugotis.