Anotacija
Neseniai „Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.“ (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG antikūnų greitojo bandymo rinkinys buvo patvirtintas Brazilijos nacionalinės sveikatos priežiūros biuro ir gavo ANVISA sertifikatą. Tuo pačiu metu SARS-COV-2 RT-PGR ir IGM/IgG antikūnų greitojo bandymo rinkinys taip pat yra išvardyti oficialiame Rekomenduojamo Indonezijos viešųjų pirkimų sąraše.
1 paveikslas Brazilijos Anvisa sertifikavimas
Brazilijos (Anvisa) sertifikavimas
Anvisa, žinoma kaip Agência Nacional de Vigilância Sanitária, yra Brazilijos medicinos prietaisų reguliatorius. Būtina, kad įmonė būtų įregistruota Nacionalinėje sveikatos priežiūros agentūroje Anvisa, kad būtų galima legaliai parduoti medicinos prietaisus Brazilijoje. Norėdami būti sertifikuoti, tie medicinos prietaisai, atvykstantys į Braziliją, turi atitikti Brazilijos GMP reikalavimus kartu su konkrečiais Brazilijos valdžios institucijų nustatytais standartais. Brazilijoje IVD medicinos prietaisai klasifikuojami į I, II, III ir IV klasę pagal rizikos lygį nuo žemo iki aukšto. I ir II klasės produktams taikomas „CadoStro“ metodas, o III ir IV klasės produktams naudojamas registro metodas. Po sėkmingos registracijos „Anvisa“ išleis registracijos numerį, o duomenys bus įkelti į Brazilijos medicinos prietaisų duomenų bazę, šis numeris ir jo atitinkama registracijos informacija pasirodys Dou („Diário Oficial DA União“).
2 paveikslas
3 paveikslas „StrongStep“®SARS-COV-2 IGM/IgG antikūnų greitas tyrimas
4 paveikslas
Pastaba:
Šis labai jautrus, paruoštas naudoti PGR rinkinys yra prieinamas liofilizuotu formatu (šaldymo džiovinimo procesu) ilgalaikiam laikymui. Komplektą galima gabenti ir laikyti kambario temperatūroje ir yra stabilus vienerius metus. Kiekviename „Premix“ vamzdyje yra visi reagentai, reikalingi PGR amplifikacijai, įskaitant atvirkštinės transkriptazę, TAQ polimerazę, pradmenis, zondus ir DNTPS substratus. Reikia tik pridėti 13UL distiliuotą vandenį ir 5UL ekstrahuotą RNR šabloną, tada jį galima paleisti ir amplifikuoti ant PGR instrumentų.
SARS-COV-2 IGM/IgG antikūnų greitasis testas ir naujas koronavirusas (SARS-COV-2) Multipleksinis realaus laiko PGR rinkinys (aptikimas trims genams) anksčiau buvo pažymėtas CE JK, o dabar priėmė ir apdorojama EUA. iš FDA Amerikoje.
Antrasis „Covid-19“ protrūkis Europoje pasklido pastaruoju metu. Susidūręs su „Covid-19“, padėtis tampa vis rimtesnė. „Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.“ prisiėmė savo deramą ir socialinę atsakomybę. Derinant įmonės pranašumus kuriant mikrobų diagnostinius reagentus, SARS-COV-2 IGM/IgG antikūnų greitą testą ir naują koronavirusą (SARS-COV-2) Multipleksinį realaus laiko PGR rinkinį (aptikimas trims genams) („FreeZe“ džiovinami džiovinami džiovinimai. Milteliai), kuriuos sukūrė įmonė, labai gyrė rinka.
Tuo tarpu SARS-COV-2 Antigen Rapid testas (latekso imunochromatografija) buvo naujai patobulintas ir išplėtotas, kuris bus išleistas netrukus po to.
„Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.“ visada pirmiausia pateikė bandymo rinkinio kokybę ir daugiausia dėmesio skiria pajėgumų plėtrai. Bendrovė teiks aukštos kokybės „Covid-19“ bandymo produktus ir paslaugas medicinos įstaigoms visame pasaulyje ir prisidės prie pasaulinės epidemijos prevencijos ir kontrolės, kad būtų sukurta pasaulinė bendros ateities bendruomenė.
Ilgas paspauskite ~ nuskaitykite ir sekite mus
El. Paštas:sales@limingbio.com
Svetainė: https://limingbio.com
Pašto laikas: 2010 m. Liepos 19 d
