Kuris metodas yra geriausias?
– SARS-CoV-2 infekcijos diagnozės testai
Patvirtintų COVID-19 atvejų bendri klinikiniai simptomai yra karščiavimas, kosulys, mialgija arba nuovargis.Tačiau šie simptomai nėra unikalūs COVID-19 požymiai, nes šie simptomai yra panašūs į kitų virusais užkrėstų ligų, pvz., gripo, simptomus.Šiuo metu viruso nukleino rūgščių realaus laiko PGR (RT-PGR), KT vaizdavimas ir kai kurie hematologiniai parametrai yra pagrindinės priemonės klinikinei infekcijos diagnozei.Kinijos CDC sukūrė daug laboratorinių tyrimų rinkinių ir juos naudojo tiriant pacientų mėginius dėl COVID-19.1, JAV CDC2ir kitos privačios įmonės.IgG/IgM antikūnų tyrimas – serologinio tyrimo metodas – taip pat įtrauktas kaip diagnostikos kriterijus į Kinijos atnaujintą naujosios koronavirusinės ligos (COVID-19) diagnostikos ir gydymo gairių versiją, kuri buvo paskelbta kovo 3 d.1.Viruso nukleino rūgšties rt-PGR testas vis dar yra standartinis COVID-19 diagnostikos metodas.
Stiprus žingsnis®Naujas Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex realaus laiko PGR rinkinys (trijų genų aptikimas)
Tačiau šie realaus laiko PGR testų rinkiniai, ieškantys viruso genetinės medžiagos, pavyzdžiui, nosies, burnos ar išangės tamponuose, turi daug apribojimų:
1) Šie bandymai turi ilgą apyvartos laiką ir yra sudėtingi;jie paprastai užtrunka daugiau nei 2–3 valandas, kad gautų rezultatus.
2) PGR tyrimams atlikti reikia sertifikuotų laboratorijų, brangios įrangos ir apmokytų technikų.
3) Yra keletas klaidingai neigiamų COVID-19 RT-PGR rezultatų.Tai gali būti dėl mažo SARS-CoV-2 viruso kiekio viršutinių kvėpavimo takų tepinėlio mėginyje (naujasis koronavirusas daugiausia užkrečia apatinius kvėpavimo takus, pvz., plaučių alveoles), o atliekant tyrimą negalima nustatyti žmonių, kurie patyrė infekciją, pasveiko ir išvalė virusą iš organizmo.
Lirong Zou ir kt. atliktas tyrimas4nustatė, kad didesnis virusų kiekis buvo aptiktas netrukus po simptomų atsiradimo, didesnis virusų kiekis buvo aptiktas nosyje nei gerklėje, o SARS-CoV-2 užsikrėtusių pacientų viruso nukleino rūgščių išsiskyrimo modelis yra panašus į sergančiųjų gripu.4ir atrodo kitaip nei pacientams, užsikrėtusiems SARS-CoV-2.
Yang Pan ir kt5ištyrė serijinius mėginius (gerklės tepinėlių, skreplių, šlapimo ir išmatų) iš dviejų pacientų Pekine ir nustatė, kad virusų kiekis gerklės tepinėlių ir skreplių mėginiuose didžiausias buvo maždaug po 5–6 dienų nuo simptomų atsiradimo, skreplių mėginiai paprastai parodė didesnį virusų kiekį nei gerklės tepinėlių mėginiai.Šių dviejų pacientų šlapimo ar išmatų mėginiuose virusinės RNR neaptikta.
PGR testas duoda teigiamą rezultatą tik tada, kai virusas vis dar yra.Tyrimai negali nustatyti žmonių, kurie patyrė infekciją, pasveiko ir pašalino virusą iš savo kūno.Tiesą sakant, tik apie 30–50 % pacientų, kuriems buvo kliniškai diagnozuota nauja koronavirusinė pneumonija, PGR buvo teigiamas.Daugeliui naujų koronaviruso pneumonijos pacientų negali būti diagnozuota dėl neigiamo nukleorūgščių testo, todėl jie negali laiku gauti atitinkamo gydymo.Nuo pirmojo iki šeštojo gairių leidimo, pasikliaujant tik diagnozės nukleorūgščių tyrimų rezultatais, dėl kurių gydytojai patyrė didelių rūpesčių. Ankstyviausias „pranešėjas“ – daktaras Li Wenliangas, Uhano centrinio universiteto oftalmologas. Ligoninė, mirė.Per savo gyvenimą jam buvo atlikti trys nukleino rūgščių tyrimai karščiavimo ir kosulio atveju, o paskutinį kartą buvo gauti teigiami PGR rezultatai.
Po diskusijų su ekspertais buvo nuspręsta padidinti serumo tyrimo metodus kaip naują diagnostikos kriterijų.Nors antikūnų tyrimai, dar vadinami serologiniais tyrimais, gali patvirtinti, ar kas nors buvo užsikrėtęs net po to, kai jų imuninė sistema išvalė virusą, sukeliantį COVID-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM antikūnų greitasis testas
IgG/IgM antikūnų tyrimas padės daug labiau pagal populiaciją atsekti, kas užsikrėtė, nes atrodo, kad daugelis atvejų užsikrečia nuo besimptomių pacientų, kurių neįmanoma lengvai atpažinti.Pora Singapūre, vyro PGR testas buvo teigiamas, žmonos PGR tyrimo rezultatas buvo neigiamas, tačiau antikūnų tyrimo rezultatai parodė, kad ji turi antikūnų, kaip ir jos vyras.
Serologiniai tyrimai turi būti kruopščiai patvirtinti, siekiant užtikrinti, kad jie patikimai reaguoja, bet tik į antikūnus prieš naująjį virusą.Vienas susirūpinimas buvo tas, kad virusų, sukeliančių sunkų ūminį kvėpavimo sindromą, ir COVID-19 panašumas gali sukelti kryžminį reaktyvumą.IgG-IgM sukūrė Xue Feng Wang6buvo manoma, kad jį galima naudoti kaip priežiūros taško testą (POCT), nes jį galima atlikti šalia lovos su krauju iš piršto.Rinkinio jautrumas yra 88,66%, o specifiškumas - 90,63%.Tačiau vis tiek buvo klaidingai teigiamų ir klaidingai neigiamų rezultatų.
Kinijos atnaujintoje naujos koronavirusinės ligos (COVID-19) diagnostikos ir gydymo gairių versijoje1, patvirtinti atvejai apibrėžiami kaip įtariami atvejai, atitinkantys bet kurį iš šių kriterijų:
(1) Kvėpavimo takų mėginiai, kraujo arba išmatų mėginiai, kuriems nustatyta SARS-CoV-2 nukleorūgštis, naudojant RT-PGR;
(2) Genetinė viruso seka iš kvėpavimo takų, kraujo arba išmatų mėginių yra labai homologiška žinomai SARS-CoV-2;
(3) Serumo naujieji koronavirusui specifiniai IgM antikūnai ir IgG antikūnai buvo teigiami;
(4) Naujų koronavirusui specifinių IgG antikūnų serume, pakeisto iš neigiamo į teigiamą, arba koronavirusui specifinių IgG antikūnų sveikimo laikotarpiu yra 4 kartus didesnis nei ūminiu laikotarpiu.
COVID-19 diagnostika ir gydymas
| Gairės | Paskelbta | Patvirtinti diagnostikos kriterijai |
| 7 versija | 2020 m. kovo 3 d | ❶ PGR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| 6-oji versija | 2020 m. vasario 18 d | ❶ PGR ❷ NGS |
Nuoroda
1. Naujojo koronaviruso sukeltos pneumonijos diagnozavimo ir gydymo gairės (7 bandomoji versija, Kinijos Liaudies Respublikos nacionalinė sveikatos komisija, išleista 2020 m. kovo 3 d.)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Tyrimams naudokite tik realaus laiko RT-PGR protokolą 2019-nCoV identifikavimui
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapūras teigia, kad pirmą kartą buvo panaudotas antikūnų tyrimas koronaviruso infekcijoms sekti
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. SARS-CoV-2 viruso apkrova infekuotų pacientų viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose 2020 m. vasario 19 d. DOI: 10.1056 / NEJMc2001737
5. SARS-CoV-2 virusų apkrova klinikiniuose mėginiuose Lancet Infect Dis 2020 Paskelbta internete 2020 m. vasario 24 d. (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Greito IgM-IgG kombinuoto antikūnų tyrimo SARS-CoV-2 kūrimas ir klinikinis taikymas
Infekcijos diagnozė XueFeng Wang ORCID ID: 0000-0001-8854-275X
Paskelbimo laikas: 2020-03-17
